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ドキュメント
製品情報とモデルの識別方法
Datex-Ohmeda Aestiva/5 7900麻酔用人工呼吸器は、吸入酸素濃度、気道内圧、呼気容量を統合監視システムで制御する、電子制御式の空気圧駆動人工呼吸器です。Aestiva麻酔器の構成部品であり、麻酔投与を補助するように設計されています。Aestivaシステムを使用する主な利点は、手術室にフルスペックのICU用人工呼吸器を持ち込む必要がなく、患者への安定した空気供給能力を維持できる点にあります。
Aestiva 7900には、2つの追加換気モードなど、複数のオプション機能が用意されています。高度なモジュール式システムとして設計されており、麻酔機能なしで人工呼吸器のみを使用したり、異なるコンポーネントを容易に入れ替えたりすることができます。また、このデバイスは一回換気量を補正し、スイッチ一つで機械換気から手動換気に簡単に切り替えが可能で、患者が人工心肺装置を使用している際の心臓バイパスモードもサポートしています。
Aestiva麻酔システムではメンテナンスの容易さが優先されています。工具なしでコンポーネントを分解でき、患者呼吸回路全体がラテックスフリーかつオートクレーブ(高圧蒸気滅菌)可能です。また、年間2回のメンテナンスチェックのみが必要です。さらに、このシステムは市場に出回っている他の多くのシステムよりも大幅にコンパクトで、操作に必要なスペースを確保できます。
Aestiva 7900はAestiva/5システムの一部であり、デバイス上部の目立つブランドロゴで識別可能です。
追加情報
技術仕様
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物理的特性
- 本体:
- 重量: 136 kg / 300 lb (気化器2台構成)、154 kg / 340 lb (気化器3台構成)
- 高さ: 135.8 cm / 53.4 in
- 幅: 75 cm / 29.5 in (気化器2台構成)、93 cm / 36.6 in (気化器3台構成)
- 奥行き: 83 cm / 32.7 in
- トップシェルフ (オプション):
- 耐荷重: 46 kg / 100 lb
- 幅: 47.5 cm / 18.7 in (気化器2台構成)、67.5 または 87.5 cm / 26.6 または 34.4 in (気化器3台構成)
- 奥行き: 41 cm / 16.1 in
- 作業面:
- 高さ: 87.6 cm / 34.5 in
- 幅: 47 cm / 18.5 in
- 奥行き: 31.5 cm / 12.4 in
- 折りたたみ式サイドシェルフ (オプション):
- 高さ: 87.5 cm / 34.5 in
- 幅: 26.5 cm / 10.4 in
- 奥行き: 31.5 cm / 12.4 in
- 耐荷重: 11.3 kg / 25 lb
- DINレール (オプション):
- テーブルトップ側面: 30 cm / 12 in
- 本体側面: 23.5 cm / 9.25 in
- 上段引き出し (1つ標準) - ロック付き (内寸):
- 高さ: 10.5 cm / 4.1 in
- 幅: 38.5 cm / 15.2 in
- 奥行き: 26 cm / 10.2 in
- 下段引き出し (オプション):
- 高さ: 14.5 cm / 5.7 in
- 幅: 38.5 cm / 15.2 in
- 奥行き: 26 cm / 10.2 in
- 下段棚 (オプション):
- 高さ:
- 9.2 cm / 3.7 in
- 13.2 cm / 5.2 in
- 20.6 cm / 8.2 in
- 24.6 cm / 9.8 in
- 28.6 cm / 11.4 in
- 36 cm / 14.4 in
- 幅: 42.5 cm / 16.75 in
- 高さ:
人工呼吸器の仕様
- モード: 容量制御換気 (VCV)、圧力制御換気 (PCV)
- 一回換気量範囲: 20~1500 mL (容量制御およびSIMVモード時)、5~1500 mL (圧力制御モード時)
- 設定単位:
- 20~100 mL、5 mL刻み
- 100~300 mL、10 mL刻み
- 300~1000 mL、25 mL刻み
- 1000~1500 mL、50 mL刻み
- 分時換気量範囲: 0~99.9 L/min
- 吸気圧範囲: 5~60 cm H2O、1 cm刻み
- 圧力制限範囲: 12~100 cm H2O、1 cm刻み
- プレッシャーサポート範囲: 2~40 cm H2O、1 cm刻み
- 呼吸回数:
- 4~100回/分 (容量制御および圧力制御時)
- 2~60回/分 (SIMV、PSVProおよびSIMV-PC+PSV時)、1回/分刻み
- 吸気/呼気比: 2.1~1.8、0.5刻み
- 吸気時間: 0.2~5.0秒、0.1秒刻み (SIMVおよびPSV Proのみ)
- トリガーウィンドウ: 0~80%、5%刻み
- フロートリガー:
- 0.2~1.0 L/min、0.2 L/min刻み
- 1~10 L/min、0.5 L/min刻み
- 吸気終了レベル: 5~75%、5%刻み
- バックアップモード遅延: 10~30秒、5秒刻み
- 呼気終末陽圧 (PEEP):
- 内蔵および電子制御式
- 範囲: OFF、4~30 cm H2O、1 cm H2O刻み
- 人工呼吸器性能:
- 入口圧力範囲: 240 kPa~700 kPa / 35 psig~100 psig
- ピークガス流量: 120 L/min + 新鮮ガス流量
- フローバルブ範囲: 1~120 L/min
- 流量補正範囲: 200 mL/min~15 L/min
- 人工呼吸器監視:
- 呼気分時換気量範囲: 0~99.9 L/min
- 呼気一回換気量範囲: 0~≥ 1500 mL
- O2 %: ≤ 5%~110%
- ピーク圧: -20~120 cm H2O
- 平均圧: -20~120 cm H2O
- プラトー圧: 0~120 cm H2O
- 圧力波形掃引速度:
- 4~25回/分 (0~15秒)
- 26~75回/分 (0~5秒)
- 75回/分以上 (0~3秒)
人工呼吸器の精度
- 送気/監視精度:
- 容量送気:
- > 210 mL = 7%以内
- < 210 mL = 15 mL以内
- < 60 mL = 10 mL以内
- 送気圧: ±10% または ±3 cm H2O
- PEEP送気: ±1.5 cm H2O
- 容量監視:
- > 210 mL = 9%以内
- < 210 mL = 18 mL以内
- < 60 mL = 10 mL以内
- 圧力監視: ±5% または ±2 cm H2O
- 容量送気:
- アラーム設定:
- 一回換気量:
- 低: OFF、0~1500 mL
- 高: 20~1600 mL、OFF
- 分時換気量:
- 低: OFF、0~10 L/min
- 高: 0~30 L/min、OFF
- 吸入酸素濃度:
- 低: 18~100%
- 高: 18~100%、OFF
- 無呼吸アラーム:
- 機械換気ON時: 30秒間に5 mL未満の換気を計測
- 機械換気OFF時: 30秒間に5 mL未満の換気を計測
- 低気道圧: PEEP + 4 cm H2O
- 高圧: 12~100 cm H2O (1 cm刻み)
- 持続気道圧:
- 機械換気ON時:
- 圧力制限 < 30 cm H2Oの場合、持続制限は 6 cm H2O
- 圧力制限 30~60 cm H2Oの場合、持続制限は圧力制限の 20%
- 圧力制限 > 60 cm H2Oの場合、持続制限は 12 cm H2O
- PEEPおよび機械換気ON時:
- 持続制限はPEEP値から2 cm H2Oを引いた分だけ増加
- 機械換気OFF時:
- 圧力制限 ≤ 60 cm H2Oの場合、持続制限は圧力制限の 50%
- 圧力制限 > 60 cm H2Oの場合、持続制限は 30 cm H2O
- 機械換気ON時:
- 大気圧以下: 平均気道圧 < -10 cm H2O
- アラーム消音カウントダウンタイマー: 120~0秒
- 一回換気量:
人工呼吸器のコンポーネント
- 流量トランスデューサー:
- タイプ: 可変オリフィス型フローセンサー
- 寸法: 外径 22 mm、内径 15 mm
- 位置: 吸気出口および呼気入口
- オプションでオートクレーブ対応センサーあり
- 酸素センサー:
- タイプ: ガルバニ電池式
- 寿命: 約18ヶ月(使用頻度により異なる)
- 麻酔剤送気:
- 対応気化器: Tec 4, Tec 5, Tec 6 Plus, Tec 7
- 位置: 2または3
- 取り付け: 工具不要の「Selectatec®」マニホールド連動により気化器を分離および固定
電気的仕様
- 120Vにおける漏れ電流: 300マイクロアンペア未満
- 照明パッケージ:
- 作業灯: 12V、3灯、タイプ194、各0.270A
- グースネック (オプション): 12V、タイプ1815、0.200A
- 電源およびバッテリーバックアップ:
- 入力: 120VAC、60Hz、10A
- バックアップ電源: 満充電時、通常動作条件下での実証済みバッテリーバックアップ時間は45分
- バッテリータイプ: 密閉型鉛蓄電池(内部充電式)
- 電源コード:
- 長さ: 5 m / 16.4 ft
- 定格: 15A @ 120VAC
- 通信ポート: RS-232C互換の絶縁シリアルポート
- 120VAC 入力/出力モジュール:
- システム回路ブレーカー: アウトレットなし5A、アウトレット付き10A
- オプションアウトレット: 背面に4口、3-2A、1-3A個別のブレーカーおよび1-5Aの合計ブレーカー、オプションの絶縁変圧器
- オプション補助アウトレットボックス: ダブテールマウントボックス上に5つのNEMAアウトレット、5-2Aブレーカー、絶縁変圧器
- Tec 6 Plusアウトレット: 気化器バックバー上部に1つのIEC 320を配置
- 照明パッケージ:
空気圧的仕様
- 内部共通ガス出口: ISO 外径 22 mm、内径 15 mm
- オプション補助共通ガス出口: 外径 22 mm、内径 15 mm
- ガス供給:
- 配管入力範囲: 240 kPa~600 kPa / 35 psig~88 psig
- 配管接続: DISSオス。すべての継手はO2、N2O、Airに対応しており、配管フィルターとチェックバルブを含む。
- シリンダー入力: CGA-V-1に準拠したピンインデックス式、入力フィルターとチェックバルブを含む。酸素1本が必須、最大合計5本まで。
- 一次レギュレーターダイアフラム最小破裂圧力: 2758 kPa / 400 psig
- 一次レギュレーター公称出力: < 338 kPa / 49 psig、ピンインデックス式シリンダー接続
- ガス動力出口 (オプション):
- コネクタはCGA-V-5に準拠したDISSインデックス式
- 酸素ガス
- 圧力および流量特性は供給源により異なる
- O2制御:
- 方法: O2圧力低下に伴うN2O、CO2、O2/Heの比例減少
- 供給停止アラーム:
- 範囲: 193 kPa~221 kPa / 28 psig~32 psig
- 10秒ごとに最大音量で鳴動
- O2フラッシュ: 範囲 35~50 L/min
- 流量計:
- O2範囲:
- 2管式: 0.05~0.95 L/minおよび1~15 L/min
- 最小O2流量: 50 mL/min ± 25 mL
- N2O範囲:
- 2管式: 0~0.95 L/minおよび1~10 L/min
- Air範囲:
- 1管オプション: 1~15 L/min
- 2管オプション: 0~0.95および1~15 L/min
- 低流量管はオプション
- CO2 (オプション): 0~0.5 L/min、1管
- ヘリオックス範囲 (オプション): 0~15 L/min、1管
- 校正スケール:
- 100%流量: ±2.5%の精度
- 90%流量: ±2.5%の精度
- 80%流量: ±2.6%の精度
- 70%流量: ±2.7%の精度
- 60%流量: ±2.9%の精度
- 50%流量: ±3.1%の精度
- 40%流量: ±3.4%の精度
- 30%流量: ±4.0%の精度
- 20%流量: ±5.0%の精度
- 10%流量: ±8.1%の精度
- 20°C / 68°F、101.3 kPa / 760 mmHgで校正。呼吸回路の圧力、気圧、温度が異なると流量計の精度が変化する。
- O2範囲:
- 低酸素防止システム:
- 機械式リンク25 (Link-25)
- O2/N2O混合ガスにおいて公称25%の酸素濃度を確保
患者のガスに接触するすべての素材は天然ゴムラテックス不使用。
環境仕様
- システム動作:
- 温度: 10~40°C / 50~104°F
- 湿度: 15~95% 相対湿度 (結露なきこと)
- 高度: -440~3565 m / 500~800 mmHg
- システム保管温度: -25~65°C / -13~149°F
- システム保管湿度: 10~100% 相対湿度 (結露を含む)
- システム保管高度: -440~5860 m / 375~800 mmHg
- 酸素セル保管:
- -15~50°C / 5~122°F
- 10~95% 相対湿度
- 500~800 mmHg
- 電磁両立性:
- EN 60601-1-2のすべての要件に準拠
- CISPR 11 グループ1 クラスB エミッション
- UL 2601-1, CSA C22.2 #606.1, IEC 601-1, EN 60601-1