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ドキュメント
製品情報とモデルの識別方法
Vitalograph Alphaは、プリンターを内蔵した携帯型の卓上スパイロメーターです。本デバイスは、成人および小児の肺機能検査に使用できます。コンピューターなしで操作可能です。新しいバージョンのAlphaには、検査結果をPDFレポートとして作成できるソフトウェアが付属しています。Vitalographは1980年代からAlphaの製造を続けており、デバイスは通常10年以上稼働可能な状態を維持します。世界中で販売されています。
Vitalograph Alphaは大型の書籍ほどのサイズ（約305 x 254 x 76 mm）で、重量は約2.3 kgです。持ち運び用のハンドル、リアルタイムのデータを表示する画面、情報を入力するための12個のボタンを備えています。
2010年、VitalographはAlphaに加えてAlpha Touchの製造を開始しました。Alpha Touchにはタッチスクリーンが搭載され、ボタンの数が少なくなっています。このデバイスページはAlpha用であり、Alpha Touch用ではありません。
情報源：Vitalograph Alpha ページ、Vitalograph ニュース、Vitalograph 年表。
技術仕様
寸法: 300 x 250 x 75 mm
重量: 2 kg（正味）
動作温度範囲:
ATS制限: 17 - 37°C
設計制限: 10 - 40°C
電圧/周波数: 110 - 250 V~50/60 Hz
流量検出原理: フライシュ式ニューモタコグラフ
容量検出: 流量積分サンプリング @ 100 Hz
動作範囲内での精度:
流量 +/- 10%～5%
最大流量 +/- 16 L/s
最小流量 +/- 0.02 L/s
容量精度: +/- 3%以上
最大表示容量: 10 L
最大検査時間: 90秒
フローインピーダンス:
0.1 kPa L/s @ 14 L/s
ATS/ERS 2005準拠
プリンター: 感熱式
性能基準:
ATS/ERS 2005
ISO 26782:2009
ISO 23747:2007
安全基準: IEC 60601-1:2005
医療機器安全基準:
医療機器指令
93/42/EEC（改正済み）
設計・製造基準:
ISO 13485:2003および2016
FDA 21 CFR 820
CMDR
通信: USBおよびコンパクトフラッシュ
