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医療機器

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製品情報とモデルの識別方法

Vapotherm人工呼吸器の最新モデルは2009年に2000iに代わって登場したPrecision Flow Helioxです。このモデルは電子流量計(Vapothermウェブサイト)と専用の酸素コンプレッサーを備えています。2000iの外観と設計は後継モデルとは異なっています。2000iは長方形のグレーの箱型で、デジタル温度画面と人工呼吸器の各機能を知らせる表示灯があり、モデル番号はユニットの前面下部に明確に記載されています。

Vapotherm 2000iは、2007年の再リリース以来、一般的な人工呼吸器として使用されてきました。世界中で1,600以上の病院で使用され、200万人以上の患者に用いられています。Vapothermは、標準的なマスク型人工呼吸器よりも快適で、健康上のリスクが低いという利点があります。さらに、あらゆる年齢層の患者、特に乳幼児や高齢者に有益です。Vapotherm人工呼吸器は、喘息、気管支炎、うっ血性心不全、COPD(慢性閉塞性肺疾患)、呼吸困難、肺炎、およびその他の多くの医学的疾患の治療に使用されています。

Vapotherm 2000iは、2007年以前の歴史の中で一度リコール対象となっています。16州の病院から、装置に使用されたカートリッジから有害な細菌「Ralstonia」が検出されたとの報告がありました(Medscape)。詳細な調査の結果、汚染源は水道水の使用および患者間での不適切な洗浄手順であることが判明しました(RTmagazine)。同社は、装置の取扱説明書を書き換え、装置には滅菌水のみを使用することを強く推奨するようにしました。この問題は、装置を清潔に保つ必要性と、特定の部品を交換することに伴う潜在的な危険性を浮き彫りにしています。米国で使用されている2000iの最後の報告数値は2006年のCDCによるもので、約4,500台が稼働していると主張されています(CDCウェブサイト)。医療用人工呼吸器を修理する際は、メーカーおよびCDCに相談することが推奨されます。

技術仕様

Vapotherm 2000i本体の仕様:

  • 高さ 11インチ (280 mm)
  • 5.5インチ (140 mm)
  • 奥行き 4.5インチ (114 mm)
  • 重量 6ポンド (2.7 kg) 未満
  • 背面取り付けクランプは標準の点滴スタンドまたはハンガーに適合

Vapotherm給水バッグ:

  • 最大2,000 mlまでの滅菌水バッグ
  • 循環水量 100 ml未満(患者用デリバリーチューブを除く)

電源/電圧:

  • 電源 (米国) 115 V, 60Hz, 250 VA (ウォームアップ時)、約80 VA (連続運転時)
  • 電源 (その他バージョン) 220 – 240 V, 50 – 60Hz, 250 VA (ウォームアップ時)、約80 VA (連続運転時)

ガス/圧力:

  • GSP: 4 – 50 psi 「高圧(病院の壁面システムなど)の場合、Vapotherm 2000iは、承認された継手を備えた標準的な医療用流量計および流量レギュレーターを介してガス出口に接続する必要があります。」
  • ガス流量: 外部流量計により制御。動作範囲 1 – 40 lpm
  • (米国) デリバリーチューブ出口で33 – 43ºC、前面パネルの設定で調整可能
  • 出力ガス温度: (その他バージョン) 33 – 41ºC

加湿:

  • 出力は最大20 lpmの流量で鼻カニュラにおいて少なくとも95%の相対湿度、流量に応じて少なくとも90%

蒸気転送カートリッジ:

  • 高流量カートリッジ (VT01-AS) 流量範囲 5 – 20 リットル/分 (lpm)
  • 低流量カートリッジ (VT01-BS) 流量範囲 1 – 8 lpm

詳細情報

2000i Operating Instruction Manual

iRobot

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