Respironics Virtuosoの修理

Virtuoso LX Smart CPAP Systemは、長さ約10インチ（約25.4 cm）、幅約5.5インチ（約14 cm）、高さ約4.75インチ（約12 cm）の、黒い直方体に近い形状をしたプラスチック製の筐体です。重さは3.5ポンド（約1.6 kg）です。デバイス上面の一端には、白く縁取られたデジタル画面があり、さまざまな機能を果たす4つの丸いボタンが配置されています。ホース用の接続口は、デバイスの短辺にある画面の下にあります。デバイス名はデジタル画面のすぐ下にあり、データカード用のスロットはデバイスの側面にあります。デバイスにモデル番号は記載されていません。

先行機種であるVirtuoso CPAP Systemは、1999年にこのVirtuoso LX Smart CPAP Systemへと置き換わりました。違いは、取り外し可能なデータカードが追加された点です。このクレジットカードサイズのカードには、データ取得とデバイス設定のメモリという2つの機能がありました。

Virtuoso LXシステムは、成人の閉塞性睡眠時無呼吸症候群の治療用に製造されました。本機は、3～20 cm H2Oの陽圧を生成するブロワーベースのシステムで構成されています。鼻マスクを介して患者に空気を送るため、CPAP装置に接続する患者回路とともに使用することを目的としています。この患者回路は、6フィート（約1.8 m）の20 mmチューブ、呼気デバイス、および鼻マスクで構成されています。

マルチモードで動作するため、一晩中使用できます。Virtuoso LXは自動調整式CPAPシステムであり、動作中に患者の気道を継続的に監視し、治療に適切な圧力を自動的に供給します。

本機は、呼吸サイクル全体を通じて一定の陽圧を自動的に調整することで、気道を開いた状態に保ちます。これは、マイクロプロセッサによって制御されるモーターの回転速度を調整し、圧力を制御することで実現されています。

本デバイスは生産終了となっており、メーカーは2007年に大手企業に買収されました。製品サポートはオリジナルの取扱説明書のみに限られ、製造も終了していますが、医療機器のウェブサイトなどで中古品が販売されていることがあります。

環境:

動作温度

41– 104⁰F (5 – 40⁰C)

保管温度

-4 – 140⁰F (-20 - 60⁰C)

湿度

15 – 95% 結露なきこと

出口温度上昇

周囲温度が最大104⁰F (40⁰C)の状態で動作する場合、122⁰F (50⁰C)を超えてはならない。注：出口温度の上昇は、6フィート（約1.8 m）のチューブの端で測定した場合、室温より最大18⁰F (10⁰C)高くなることがあります。

大気圧

83 – 102 kPa (保管時: 50 – 102 kPa)

標高

0 – 5,500フィート (0 – 1.67 km)、3つの選択可能な範囲で利用可能。

騒音レベル

テスト機器、テスト手順、およびユニットの動作条件によって結果が異なるため、仕様は規定されていません。

フューズ:

フューズ

交換可能なフューズはありません。

物理的仕様:

電気的安全基準

IEC 601-1（医療機器の一般的な安全要件）に準拠。

寸法

10.00インチ (L) x 5.50インチ (W) x 4.75インチ (H) (25 x 14 x 12 cm)

重量

3.5ポンド (1.6 kg)

電気的仕様:

AC入力電圧

93 – 126 VAC; 207 – 264 VAC; 47 – 63 Hz

DC入力電圧

12 VDC

AC消費電流

最大1.0 A

DC消費電流

最大3.0 A

消費電力

最大80 VA

クラス

3ピンAC電源インレット付きユニットはクラスI。2ピンAC電源インレット付きユニットはクラスII。

タイプ

タイプBF

機能:

モード

CPAP

Auto-CPAP

Split Night with Auto-CPAP

ランプ:

注：ランプ機能はCPAPモードでのみ利用可能です。

最小ランプ圧

4.0 – 20.0 cm H2O

ランプ解像度

1.0 cm H2O

ランプ時間

0 – 45分

ランプ時間解像度

5分刻み

高度補正:

圧力範囲

83 – 102 kPa

設定

Low (低)

(0 – 1,800フィート; 0 – 548 m)

Mid (中)

(1,801 – 3,600フィート; 549 – 1,097 m)

High (高)

(3,601 – 5,500フィート; 1,098 – 1,677 m)

コンプライアンスメーター:

コンプライアンスメーター (LCD)

総稼働時間

加圧時間

メモリ残量（%）

圧力:

AC動作時

3.0 – 20.0 cm H2O

DC動作時

3.0 – 20.0 cm H2O

CPAPモード

3.0 – 20.0 cm H2O

Auto-CPAPモード

最小圧力範囲

3.0 – 20.0 cm H2O

最大圧力範囲

最小圧力設定 – 20.0 cm H2O

Split Night with Auto-CPAPモード

3.0 – 20.0 cm H2O

解像度

1.0 cm

精度

+/- 1.3 cm H2O または指示された制御設定値の15%（いずれか大きい方）。この耐性は、最大圧力テストと同様のシステムセットアップを想定しています。

設定安定性

8時間で+/- 1.3 cm H2O

治療メモリ:

治療メモリ

Encore Software (バージョン2.5a以降) で取得可能

(CPAPモード)

最小容量

9か月

内容

圧力設定

各使用の日付/時刻

圧力下での持続時間

ランプ使用状況

(Auto-CPAPモード)

最大容量

4.5か月 (1日6時間使用時)

内容

圧力設定

各使用の日付/時刻

圧力下での持続時間

圧力サマリー (ピーク、平均)

• 取扱説明書: Sleeprestfully.comは、CPAP装置や酸素供給関連製品を扱う小売サイトです。現在、製品自体はウェブサイトで販売されていませんが、フルカラーのイラスト入りユーザーガイドが閲覧可能です。
• FDAの安全性と有効性に関する要約: メーカーによる修正申請書の写しであり、デバイスの使用目的と説明が記載されています。さらに、デバイスの修正点（第2世代であること）がリストされています。最後に、Respironics社に対してデバイスの市場投入を許可したFDAからの書簡が含まれています。
• オンラインフォーラム: Cpaptalk.comは、過去または現在のデバイスユーザーからの情報や意見を探すのに適した場所です。ユーザーは質問を投稿したり、過去の議論を確認したりして情報を収集できます。