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医療機器

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背景

Philips Respironics BiPAP A30は、強化されたAVAPS機能を備えた高度な二相性陽圧換気サポートを提供し、呼吸不全の治療を効果的に行います。病院と家庭の両方での使用を想定して設計されており、直感的な操作性とデータ管理機能により、患者のケア移行をシームレスに実現します。BiPAP A30は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群(OSAS)、慢性閉塞性肺疾患(COPD)、筋萎縮性側索硬化症(ALS)、およびその他の神経筋疾患などの症状の治療を支援するために開発されました。

BiPAP A30は、Auto-TRAKアルゴリズムやAVAPS(平均一回換気量保証圧力サポート)といった高度な技術を統合し、患者のニーズに適応します。これにより、効果的な換気だけでなく、革新的な「ドライボックス」技術による最適な湿度管理と結露の低減を実現し、患者の快適性を向上させます。CPAPや生命維持用人工呼吸器など、他のPhilips Respironics製品との設計の一貫性により、臨床現場から在宅ケアへの患者の移行が容易になります。使いやすいインターフェースと静音動作は患者の満足度をさらに高め、ケア管理において推奨される選択肢となっています。

2021年、BiPAP A30を含む2009年から2021年の間に製造された一部のBiPAP、CPAP、および特定の人工呼吸器が、騒音低減に使用されていたフォーム材による潜在的な健康リスクを理由にリコールされました。ポリエステル系ポリウレタン(PE-PUR)フォームが、高温多湿の環境下で劣化し始め、黒いフォームの粒子や絶縁フォームからの化学物質をユーザーが吸引または吸入する恐れがありました。このフォーム材は、必要な医療介入を伴う重大な健康被害を引き起こす可能性があります。

二相性陽圧人工呼吸器およびその他のPhilips製品の詳細については、Philips公式ウェブサイトをご覧ください。

製品情報とモデルの識別方法

デバイスは白色の四角い形状をしており、「ドライボックス」を取り付けていない状態では他の色はありません。「ドライボックス」を取り付けた場合、デバイスの全体形状は長方形になります。電源供給ユニットを含めた重量は約2.1 kg(約4.6ポンド)です。全体の寸法は、幅21.6 cm x 奥行19 cm x 高さ11.5 cmです。モデル番号はデバイスの前面に記載されています。

技術仕様

  • 換気モード: CPAP、S、S/T、PC、T
  • 重量: 2.1 kg(電源供給ユニット含む)
  • DC電源: 12 VDC、5.0 A(外部バッテリー)、24 VDC、4.2 A(電源供給ユニット)
  • ハイブリッド換気: AVAPS(平均一回換気量保証圧力サポート)
  • IPAP: 4 - 30 cm H₂O
  • サイズ: 幅21.6 cm x 奥行19 cm x 高さ11.5 cm
  • AVAPS変化率: 0.5〜5 cmH2O/分
  • EPAP: 4 - 25 cm H₂O
  • バックアップバッテリー: IPAP 15 / EPAP 4 cm H2O、12 BPMの条件下で11時間
  • 吸気時間: 0.5 - 3秒
  • 目標一回換気量(AVAPS有効時): 200 - 1500 ml
  • 呼吸数: 0 - 40
  • 立ち上がり時間: 1(100 ms) - 6(600 ms)
  • ポリグラフおよびポリソムノグラフィ接続: Alice PDxおよびAlice6 PSGへの直接接続、多くのPSGシステムに接続するためのAOM
  • トリガーおよびサイクリング: デジタルAuto-TRAKアルゴリズム
  • 騒音レベル: 10 cmH2Oで30 dBA未満
  • 加湿機能: System One湿度コントロールおよび「ドライボックス」技術
  • アラーム: 患者接続外れ、無呼吸、低分時換気量、低一回換気量(AVAPSのみ)、高呼吸数
  • モニタリング: 圧力、一回換気量、分時換気量、呼吸数、リーク、I/E比
  • データ管理: EncorePro 2およびDirectViewソフトウェア。酸素飽和度測定モジュールと互換性あり。残存呼吸イベントの高度な検出(無呼吸/低呼吸指数、閉塞性無呼吸、中枢性無呼吸、低呼吸、周期性呼吸、RERA、大量リーク、いびき)
  • リモートコントロール: PC Directと互換性あり

詳細

Philips Respironics BiPAP A30 製品シート

NhCare 製品情報ページ

Biomed Supplier

HCE 情報ページ

FDAリコール情報

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