ドキュメント
Philips Respironics System One Dorma 400および500はリコール対象となっています。お使いのデバイスの登録はこちらから行ってください。
背景
Philipsの傘下であるPhilips Respironicsは、睡眠および呼吸ケアの分野で世界をリードする企業です。1976年にRespironics, Inc.として設立されて以来、睡眠障害を持つ人々の健康と幸福を改善するための革新的なソリューションの開発に取り組んできました。
同社の主要製品の一つが持続陽圧呼吸療法（CPAP）装置です。これらのデバイスは、睡眠中にマスクを通して一定の空気圧を送り込むことで気道の閉塞を防ぎ、呼吸を妨げないようにします。CPAP療法は、睡眠中に呼吸が止まる睡眠障害である睡眠時無呼吸症候群の治療に特に効果的です。
近年、Philips Respironicsは、特定のCPAPおよびBiPAP装置の安全性と品質に関して重大な課題に直面しました。これらのデバイスは、呼吸器感染症や有害な化学物質への曝露など、潜在的な健康リスクに関連があることが指摘されています。これらの問題に対処するため、同社はリコールを発表し、自主的な修理および交換プログラムを開始しました。
こうした課題にもかかわらず、Philips Respironicsは、革新的で信頼性の高い睡眠および呼吸ケアソリューションを提供することに尽力しています。同社は、製品の有効性と安全性を向上させるため、研究開発への投資を続けています。
主な特長とコンポーネント
Philips Respironics System One Dormaは、睡眠時無呼吸症候群の患者向けに設計されたCPAP装置です。治療の快適性と継続性を向上させるためのいくつかの機能を備えています。
- 自動調整圧力: 一晩中圧力レベルを自動的に調整し、最適な治療を提供します。
- 静音動作: ユーザー本人とベッドパートナー双方にとっての騒音障害を最小限に抑えるよう設計されています。
- 加湿器統合: 空気に潤いを与え、乾燥や刺激を軽減します。
- コンパクト設計: 持ち運びが容易で、旅行にも適しています。
- データトラッキング: 治療データを記録し、経過観察や潜在的な問題の特定を支援します。
リリース日:
System One Dormaの正確なリリース日は地域によって異なる場合があります。ただし、本機は近年発売されたSystem Oneシリーズの一部として導入されました。
既知の故障モード:
他の多くのPhilips Respironics製デバイスと同様に、System One Dormaも消音フォームに使用されているポリウレタンフォームに関連する潜在的な健康リスクのため、リコールの対象となりました。このフォームは経年劣化により、吸入されると有害な粒子を放出する可能性があります。
対象デバイスのユーザーは、Philips Respironicsおよび医療提供者から提供されるリコールの指示に従うことが重要です。これには、デバイスの修理、交換、または使用の中止が含まれる場合があります。
リコール情報
2021年6月、Philipsは一部のCPAPおよびBiPAPデバイスに使用されているフォームに関連する潜在的な健康リスクへの懸念から、リコールを発表しました。対象デバイスおよびリコールプロセスの詳細については、完全なリストおよび完全な通知を参照してください。
識別方法
System One Dormaは、上部が湾曲した独特なデザインが特徴です。デバイスのモデル名「Dorma」の刻印を確認してください（通常、ディスプレイ画面の近くにあります）。
加湿器
デバイスに加湿器が付属している場合、それは本体に取り付けられる別個のコンポーネントとなります。Dormaの加湿器は、通常小型の円形ユニットです。
電源供給
Dormaの電源アダプターは、電源コード付きの長方形のボックスです。
技術仕様
Dorma 200
- 圧力範囲: 4～20 cm H₂O
- フレックス設定: 1（オフ）、1（オン）
- ランプ時間: 0～45分（5分刻み）
- 初期ランプ圧力: 患者による調整が可能
- 寸法: 長さ18 cm x 幅14 cm x 高さ10 cm
- 重量: 約1.53 kg（加湿器を除く）
- フィルター: フォームフィルターおよびオプションの超微細フィルター
- デバイス設定: LED／キーパッド
- データストレージ容量:
- 本体内部: 1年以上
- SDカード（オプション）: 無期限
- コンプライアンスメーター: 呼吸検知
- 高度補正: 自動
- 電気的要件: 100-240 VAC、50/60 Hz、2.1 A
- 加湿: System One加熱式加湿器と統合
- 加湿モード: クラシック
- 保証: 2年間
- ソース
