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ドキュメント
背景
Sigma Eliteは1994年にPenlonによって製造されました。このデバイスは麻酔気化器として使用されます。セボフルランという、手術前に患者を鎮静させるために使用される特定の種類の麻酔薬を使用します。主な機能は、新鮮ガス供給に適切な量のセボフルランを供給することです。新鮮ガス供給とは、このデバイスが接続されている機器によって生成される医療用ガスと麻酔薬の混合物を指します。このデバイスには、気化器の漏れに起因する既知のエラーが1件あります。この漏れは、使用された手術の前に発見されませんでしたが、このエラーによって被害を受けた人はいませんでした。このインシデントについて作成された症例報告書では、製品への不慣れさ、気化器の設計、麻酔器（Ohmeda Modulus II）の設計、Ohmeda製の機器に他社製品を使用したこと、および1993年のFDAによる麻酔装置チェックアウト推奨事項の制限が、漏れの原因として挙げられています。
Penlon Sigma Elite（予期せぬ気化器の漏れ）
識別方法
Sigma Eliteは、デバイスの前面に印刷された名称と、製造元であるPenlonの社名によって識別されます。社名の横にはダイヤモンド型のロゴがあります。デバイスの上部には「Read Manual Before Use（使用前にマニュアルを読むこと）」という表記があります。また、デバイスの上部には、患者への流量が入方向か出方向かを示す矢印があります。これらのデバイスは通常、蛍光イエロー、ブライトピンク、ブライトオレンジなどの明るい色で提供されます。本機のモデル番号は、通常デバイスの背面に記載されています（モデル番号：K942545）。
技術仕様
- 重量：16.1 ポンド
- 寸法：21.7 cm x 12 cm x 19.4 cm（高さx幅x奥行）
- 液体容量：300 mL
- 流量範囲：0.2〜15 L/分
- 濃度範囲：0.2〜8 vol.%
- 充填システム：キー式またはスクリューキャップ式フィラー
- 出典：Soma Technology (Penlon Sigma Elite Guide)
