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ドキュメント
製品情報とモデルの識別方法
概要
Nellcor™ ベッドサイド呼吸患者モニタリングシステムは、処方使用専用のポータブルパルスオキシメーターです。本機器は、成人、小児、新生児患者の血中酸素飽和度（SpO2）と脈拍数を、体動の有無や灌流状態に関わらず持続的に非侵襲でモニタリングすることを目的としています（Covidien, 2013）。本モニタリングシステムは、病院、病院型施設、および院内搬送での使用を目的としており、上気道から肺への気流の反復的な減少を示す無呼吸パターンを見つけるために、成人の施設内ケアでのみ使用されます。また、呼吸不全の治療として指定されており、患者の自発呼吸を補助する役割も担います。本機器で発生する可能性のある予期せぬ問題を臨床医がトラブルシューティングできるよう、適切な修理ガイドを提供します。
特長
- 以下の3つの呼吸モードを提供します：持続陽圧呼吸療法（CPAP）、吸気/呼気陽圧（I/E PAP）、および補助換気（A/C）。
- 圧力、一回換気量、呼吸数、エア漏れ、最大流量、I:E比をモニタリングします。
- 吸気および呼気のトリガー感度を調整可能で、精密な呼吸サポートと患者の快適性を提供します。
- 電源障害、システム漏れ、その他機器の性能に影響を及ぼす状況を、音と視覚的なインジケーターでユーザーに警告します。
- 最大圧力設定は30 cmで、単一故障状態時の圧力制限は40 cmです。
技術仕様
物理的特性
- 寸法：9.52 cm x 20.95 cm x 14.27 cm (幅= 12インチ)
- 奥行き= 15.25インチ
- 重量= 1.21 kg (2.7ポンド)
電気的要件
- AC電源= 100〜240 VAC 50または60 Hz対応
- 電源オン時の消費電力= 最大350 VA
- 電源コード= 3芯接地タイプ
- モジュール接続= 25ピンD-sub
- ACフューズ= 100 VAC動作時, 3.15 A
- 120 VAC動作時, 3.15 A
- 220/240 VAC動作時, 2.0 A
- リモートコントロール= 9 VDC電池
環境要件
- 保管温度 = -40〜158° F
- 動作温度= 35〜110° F
- KnightStar 330は、関連するFDAガイダンス、および北米およびISO国際規格に基づいて開発されました。
- 本製品の製造施設はISO 13485認証を取得しています。本人工呼吸器のIEC60601-1/EN 60601-1分類は、保護クラスII、タイプBF、外部電源式、連続動作、IPX1防滴機器です。
性能仕様
- 作動圧力 : 3〜30 cmH2O (1 cmH2O = 0.98 hPa)
- 圧力制限: 40 cmH2O
- 静的流量圧力制御: 最大60 L/minの流量率において：
- CPAP + 0.5 cmH2O（設定値 4〜20 cmH2O時）、Bi-level +1.0 cmH2O（設定値 4〜30 cmH2O時）
- 騒音 : < 30 dBA（IPAP/EPAP = 10 cmH2O時、機器正面1 mで測定）
電気的仕様
- 定格メイン/AC入力電圧: 100〜240 VAC（公称値）、85〜264 VAC（動作範囲）
- 定格入力周波数: 50〜60 Hz
- 定格入力電力: 140 W
外部バッテリー仕様
- 定格入力電圧: 12 V DC
- 定格入力電流 : 6.0 A
- 定格入力電力: 140 W
- 動作時間: 32アンペア時：約8時間
- 7アンペア時：約3時間
- 実際の使用時間は患者の処方設定に依存します。
