Mindray M5 Repair

Mindrayは、同社の超音波装置M5モデルを携帯型超音波診断システムとして説明しています (M5 パンフレット)。ノートパソコンスタイルのM5超音波システムは重量が13ポンド（約5.9kg）であり、この携帯性の高さにより、承認されているさまざまな病院やオフィス環境での影響を最小限に抑えられます。Mindrayが提供するデバイスのパンフレットでは、以下のような臨床使用環境の例が挙げられています。

• 救急医療および集中治療
• 産婦人科および乳腺検診
• 麻酔
• 内科およびインターベンショナルラジオロジー
• 血管検査、PICCライン留置、および泌尿器科
• 整形外科および筋骨格系（MSK）画像診断

ソース: Mindray M5 携帯型超音波診断システム

M5デバイスは、処置に応じてカラー表示の有無を選択できる2D画像を提供します。デバイスは、15インチの高解像度LCD画面に画像を表示します。この画面は最大170度の角度から視認可能であり、医療提供者がM5超音波装置を使用しながら患者のケアに集中できるように設計されています。MindrayのM5パンフレットで強調されているその他の特長は以下の通りです。

• 画像パラメータ、検査モード、後処理、計算、注釈、表示形式の標準設定を提供する、各種検査タイプ用のプリセット
• 画質向上のためのスペックル低減ソフトウェア
• ワンボタンで即座に2D画質を最大化する iTouch™ 機能
• 強化された空間コンパウンディング、コントラストおよび空間分解能、血行動態機能
• 2D、M、PW、HPRF、カラー、パワードプラ、方向性パワードプラ、連続波ドプラなど、複数の信頼性の高い画像診断モード

ソース: Mindray M5 携帯型超音波診断システム

Mindrayの情報管理システムは iStation™ と呼ばれます。M5のパンフレットでは、iStation™ の以下の特長が強調されています。

• オンボードストレージ、確認、および転送機能
• 160GBハードドライブ
• DICOMおよびPCファイル対応
• 画像データのアーカイブ
• 周辺機器の接続

ソース: Mindray M5 携帯型超音波診断システム

超音波システムの接続機能は、医療提供者が情報を取得し、関連するケアチームのメンバーと共有する方法に影響を与え、患者が受けられるケアの質を左右します。M5の接続機能には以下が含まれます。

• ワークリスト、MPPS、クエリ/取得、および産婦人科、血管、心臓検査用の構造化レポートを含むDICOMネットワーク機能
• PCネットワークストレージ
• イーサネットポート、USB 2.0ポート、iRoam™ を介したデータ転送用USBワイヤレスアダプター

ソース: Mindray M5 携帯型超音波診断システム

M5モデルは2007年12月にリリースされ、2008年初頭にFDAおよびSFDAの承認を受けました (Biospace)。2022年3月31日、部品の供給、サービス修理、およびサービス契約が終了したことに伴い使用が段階的に縮小され、2023年3月31日には本モデルの技術サポートが終了しました (End of Life Letter M5/M5Vet)。このデバイスは、米国FDA、中国SFDA、および欧州市場向けのCE認証という3つの主要な規制機関によって国際的な使用が承認されていました (2010年年次報告書)。医療機器小売業者によるM5デバイスの概算価格は、5,000ドルから10,000ドルの範囲でリストされています (medverguide)。

ソース: Mindray MedicalのノートパソコンサイズM5およびBS-200がFDA承認を取得; 同社が製品承認パイプラインの更新を発表 (Biospace)

End of Life Letter M5/M5Vet

Mindray Medical International Limited 2010年年次報告書 (2010年年次報告書)

中古 Mindray M5 超音波診断装置 (medverguide)

Mindray M5には、重大な性能上の懸念やメーカーによるリコールはありません。アップグレードモデルであるM7では、特に画像の取得が困難な症例における画質の向上など、性能アップグレードに焦点が当てられました。M7には、組織ドプライメージング（TDI）およびリアルタイム3D画像（4Dイメージングとも呼ばれる）も実装されました。

ソース: MindrayがRSNAでM7およびDC-7超音波プラットフォームの重要な新アッ...

Mindray M5超音波システムは、ノートパソコン型のデザインを採用しています。画面はデバイスのキーとスクロールボールの上に折りたたむことができ、側面には超音波プローブ、針、USBストレージデバイス、その他の関連アクセサリを接続するための各種ポートがあります。デバイスには手持ち運搬用のハンドルがあり、ドッキング運搬や追加ストレージ用にホイール付きのステーションが用意されています。M5のカラースキームはグレー、ホワイト、ペールブルーのみで、キーはバックライト付きです。

ソース: Mindray M5 携帯型超音波診断システム

デバイスの外部寸法は、長さ361mm x 幅357mm x 高さ75mmです。重量は6.5kgで、標準構成はM5超音波ユニット、トラベルケース、およびデバイスパッケージに含まれる付属品で構成されています。デバイスのラベルには、統合警告ラベルとメインユニットラベルが含まれています。メインユニットラベルにはデバイスモデルが記載されています。

M7はM5と似たモデルであり、両者にはいくつかの重要な視覚的な違いがあります。M5のバックライトは緑色ですが、M7の標準設定では白色のバックライトが採用されています。M7の配色は、M5のダークシルバー、ペールブルー、緑色のバックライトとは異なり、より明るいシルバー/グレーとホワイトに限定されています。他メーカーの類似デバイスと区別する場合、ユーザーはデバイスの背面、蓋/画面の上部、および電源投入時に表示される「mindray」という名前を確認できます。

ソース: M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル

Mindray M5 携帯型超音波診断システム

M7/M7T/M7 Premium/M7 Expert/M7 Super 超音波診断システム オペレーターマニュアル

• 長さ361mm x 幅357mm x 高さ75mm
• 正味重量 6.5kg

ソース: (M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

• 電源アダプター電圧（ボルト）: 100-240V
• 電源アダプター周波数（ヘルツ）: 50/60Hz
• アダプター入力電流（アンペア）: 1.5-0.6A

メーカー注: 「電源は超音波診断システムのメインユニットでの使用を目的としています。電源入力 12V⎓9A MAX。」(M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

ソース: (M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

メーカー注: 「警告: 指定された以外の条件でこのシステムを使用しないでください。」(M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

動作条件

• 0°C – 40°C（周囲温度）
• 30% – 85%; 結露なきこと（相対湿度）
• 700hPa-1060hPa（大気圧）

ソース: (M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

保管条件/輸送条件

• -20°C – 55°C（周囲温度）
• 30%-95%; 結露なきこと（相対湿度）
• 700hPa-1060hPa（大気圧）

ソース: (M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

• Bモード
• Mモード
• Cモード: カラー、パワー、または方向性パワー
• Dモード: PWドプラまたはCWドプラ
• 特殊画像診断モード: スマート3Dイメージング、iScapeパノラマイメージング、Free Xros M

ソース: (M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル)

• Mindray M5およびM5Vet 製品寿命に関する通知- 本モデルのサポートサービス終了に関する発表（Mindray North America関連）。

サービスマニュアルにアクセスするには、Mindrayのサービスポータルへの登録が必要です。登録には有効な病院の電子メールアドレスが必要であり、こちらから行えます。

Mindrayの M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル には、バッテリー（21）、システムメンテナンス（22）、音響出力（23）、および測定精度（24）に関する情報が含まれています。付録A〜Eでは、それぞれワイヤレスLAN、DICOM、リモートコントロール/ネットアップデート、超音波システムソフトウェアの復元、および電気安全検査についてもカバーされています。

• M5 クイックリファレンスガイド- 開始手順、スキャン、測定、スキャン後の処理、画像管理のためのクイックスタートガイド。
• Mindray M5 携帯型超音波診断システム- MindrayによるM5モデルおよびその機能の紹介パンフレット。

• M5 超音波診断システム オペレーターマニュアル- 基本ボリューム。起動方法、各種検査タイプ、デバイスを使用した測定、コメント、確認などの手順が含まれています（2017年4月の最新更新）。

• 技術文書- Mindrayの技術文書データベース。オペレーターマニュアル、サービスマニュアル登録情報、DICOM適合性声明、洗浄・消毒プロトコル、および製品寿命に関する通知が含まれます。
• オペレーターマニュアル; 超音波装置- 臨床設定別に分類されたMindrayデバイスの超音波オペレーターマニュアル。
• 洗浄および消毒プロトコル; 超音波装置- 洗浄ガイドおよび推奨される洗浄剤/消毒剤。