Mindray Gas Moduleの修理

Gas Moduleを製造しているMindray DS, USAは、Gas Module II、Gas Module SE、スパイロメトリー付きGas Module SE、Gas Module 3の4種類のGas Moduleを製造しました。各モジュールは、デスフルラン、エンフルラン、セボフルラン、ハロタン、イソフルランの5種類の麻酔薬と、N20、CO2、O2を識別および測定します。

Module 3モニタリングスパイロメーター（部品番号：115-030108-00）について1件のみリコールが発生しています。このリコールは、2008年2月14日から2015年10月の間に購入された上記の部品番号が対象です。これは、Mindrayが製品を複数回変更したために新しい501(k)市販前届出が必要となったことによるものです。

物理的特性：

Gas Module II：

サイズ：12.5インチ × 9.6インチ × 4.2インチ

重量：10ポンド

Gas Module SE：

サイズ：11.85インチ × 10.0インチ × 4.2インチ

重量：9.6ポンド

Gas Module 3：

サイズ：11.9インチ × 10.4インチ × 3インチ

重量：6.2ポンド

主なコンポーネント：

Gas Module II、Gas Module SE、およびスパイロメトリー付きGas Module SE：

ガスサンプリングシステム - サンプル流量 200ml/min

麻酔薬センサー - 4mm円錐形測定チャンバー

O2センサー - 165Hzの磁場を用いた空気圧ブリッジ構成を使用

CPUボード - メモリ、プロセッサ、A/Dコンバーター、麻酔薬センサー、およびバルブ、ファン、ポンプのドライバーを搭載。

O2ボード - 酸素センサー用の電子部品を搭載。

通信インターフェースボード - RS-232ハードウェアプロトコルをRS-485ハードウェアプロトコルに変換、およびその逆の変換を行う。

電源 - 53W 4出力電源（MSP1306）

スパイロメトリーモジュール（スパイロメトリー付きSEのみ） - 両面ピトー管を用いて運動圧を測定。

Gas Module 3：

ガスサンプリングシステム - 成人/小児用ウォータートラップ使用時でサンプル流量200ml/min、新生児用ウォータートラップ使用時で120ml/min

麻酔薬センサー - 最大8波長でガスサンプルを測定する非分散型赤外線アナライザー。

O2センサー - 酸素の常磁性体感受性を介して酸素を測定

CPUボード - 12V電源フィルター、ポート用RS-232通信プロトコル、8MbのSPIメモリ

通信インターフェースボード - AIONに電力を分配（ロッククリップ付き2 x 17ピンIDC）。Servomex、DRYLINEレセプタクル、OXIMAレセプタクルとのすべての通信は通信ボードを経由する。

電源 - 統合フィルター、回線フューズ、中性線フューズを備えた医療グレードM5

ソース： Mindray

操作手順（Gas Module 3）

デバイスリコール

Mindray保管コピー

Service Manual Addendum Gas Module II Gas Module SE Gas Module SE with Spirometry Gas Module 3

Gas Module Service Manual Addendum 0070-10-0522