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製品情報とモデルの識別方法
Gas Moduleを製造しているMindray DS, USAは、Gas Module II、Gas Module SE、スパイロメトリー付きGas Module SE、Gas Module 3の4種類のGas Moduleを製造しました。各モジュールは、デスフルラン、エンフルラン、セボフルラン、ハロタン、イソフルランの5種類の麻酔薬と、N20、CO2、O2を識別および測定します。
Module 3モニタリングスパイロメーター(部品番号:115-030108-00)について1件のみリコールが発生しています。このリコールは、2008年2月14日から2015年10月の間に購入された上記の部品番号が対象です。これは、Mindrayが製品を複数回変更したために新しい501(k)市販前届出が必要となったことによるものです。
技術仕様
物理的特性:
Gas Module II:
サイズ:12.5インチ × 9.6インチ × 4.2インチ
重量:10ポンド
Gas Module SE:
サイズ:11.85インチ × 10.0インチ × 4.2インチ
重量:9.6ポンド
Gas Module 3:
サイズ:11.9インチ × 10.4インチ × 3インチ
重量:6.2ポンド
主なコンポーネント:
Gas Module II、Gas Module SE、およびスパイロメトリー付きGas Module SE:
ガスサンプリングシステム - サンプル流量 200ml/min
麻酔薬センサー - 4mm円錐形測定チャンバー
O2センサー - 165Hzの磁場を用いた空気圧ブリッジ構成を使用
CPUボード - メモリ、プロセッサ、A/Dコンバーター、麻酔薬センサー、およびバルブ、ファン、ポンプのドライバーを搭載。
O2ボード - 酸素センサー用の電子部品を搭載。
通信インターフェースボード - RS-232ハードウェアプロトコルをRS-485ハードウェアプロトコルに変換、およびその逆の変換を行う。
電源 - 53W 4出力電源(MSP1306)
スパイロメトリーモジュール(スパイロメトリー付きSEのみ) - 両面ピトー管を用いて運動圧を測定。
Gas Module 3:
ガスサンプリングシステム - 成人/小児用ウォータートラップ使用時でサンプル流量200ml/min、新生児用ウォータートラップ使用時で120ml/min
麻酔薬センサー - 最大8波長でガスサンプルを測定する非分散型赤外線アナライザー。
O2センサー - 酸素の常磁性体感受性を介して酸素を測定
CPUボード - 12V電源フィルター、ポート用RS-232通信プロトコル、8MbのSPIメモリ
通信インターフェースボード - AIONに電力を分配(ロッククリップ付き2 x 17ピンIDC)。Servomex、DRYLINEレセプタクル、OXIMAレセプタクルとのすべての通信は通信ボードを経由する。
電源 - 統合フィルター、回線フューズ、中性線フューズを備えた医療グレードM5
ソース: Mindray
追加情報
Service Manual Addendum Gas Module II Gas Module SE Gas Module SE with Spirometry Gas Module 3