Lifepak 500の修理

LIFEPAK 500自動体外式除細動器（AED）は、持ち運び可能なバッテリー駆動式の治療用医療機器です。患者の心電図（ECG）信号を分析して適応を解釈し、操作者に助言を行い、除細動療法を実施します。

LIFEPAK 500 AEDは、イベントログ、故障コードログ、システムセルフテストログ、ECG信号チャネル、およびインピーダンスチャネルを記録し、分析や記録管理に使用します。LIFEPAK 500 AEDが電気ショックが必要な不整脈を検知した場合、操作者は患者の心臓に短時間の高エネルギー電気パルスを送ることができます。LIFEPAK 500 AEDは、自己接着式の使い捨て除細動電極を通じてエネルギーを供給します。内部回路が電極間のインピーダンスを継続的に測定し、除細動電極が患者に装着されている場合のみ除細動を可能にします。高度な不整脈分析機能が、電気ショックを行うかどうかの重要な決定を制御します。

LIFEPAK 500 AEDは、医師/医療責任者の認可を受け、最低限以下のスキルとトレーニングを修了した人員が使用することを想定しています。

• 心肺蘇生法（CPR）トレーニング
• アメリカ心臓協会が推奨するものと同等のAEDトレーニング
• LIFEPAK 500 AEDの使用に関するトレーニング

LIFEPAK 500 AEDは、病院内外の環境での使用を想定しています。また、RTCA/DO-160D「航空機器の環境条件および試験手順」に準拠した試験が行われています。

使用適応

LIFEPAK 500 AEDは、心肺停止状態の患者に対してのみ使用してください。本機器を使用して患者のECGリズムを分析する前に、患者は意識がなく、正常に呼吸しておらず、循環の兆候（脈拍がない、咳がない、動かないなど）が見られない状態である必要があります。乳児/小児用減衰エネルギー除細動電極を使用することで、特別に構成された二相性LIFEPAK 500 AEDを、8歳未満または体重25 kg（55 lb）未満の小児に使用できます。

LIFEPAK 500 AEDの一般的なサブアセンブリには、両面表面実装メイン回路基板（PCB）、2行20文字のドットマトリックス液晶ディスプレイ（LCD）、バッテリー、QUICK-COMBO患者コネクタ用シリアルポート、および関連するラベル、説明書き、ハードウェアが含まれます。

LIFEPAK 500 AEDには、生成する除細動パルスが異なる2つの主要モードがあります。

• LIFEPAK 500 単相性AED：
  • 黄色の外装で、二相性波形を持たない
  • エネルギー貯蔵コンデンサと波形整形インダクタを使用して、単相（Edmark）除細動パルスを供給する。
• LIFEPAK 500 二相性AED
  • 濃いグレーの外装で、二相性波形を持つ
  • 異なる高電圧波形整形部品を使用して、二相性切り捨て指数（BTE）除細動パルスを供給する

• 高さ 10.2 cm（4.0インチ）
• 幅 26.7 cm（10.5インチ）
• 奥行き 29.5 cm（11.6インチ）、ハンドルを含む
• 重量 2.41 kg（5.3 lb）、バッテリーまたは電極なし（二相性）

• 入力 QUIK-COMBOまたはFAST-PATCH使い捨て電極によるECG。標準配置：前側方、代替配置：前後方
• 電気的保護 IEC 60601/EN 60601に準拠した高電圧除細動パルスに対する入力保護
• 安全分類 内部電源機器 IEC 60601-1/EN 60601-1, 5.1
• 波形 二相性およびDPS：切り捨て指数波、患者インピーダンスに対する電圧および持続時間補正機能付き
• 出力エネルギー精度
  • 50Ω負荷時±10%（二相性）
  • 25〜100Ω負荷時±15%（二相性）
• 出力エネルギーシーケンス 二相性およびDPS：3段階、ユーザー設定可能（200〜360ジュール、供給時：レベル1、レベル2、レベル3、レベル3…）
• 充電時間 新品の非充電式バッテリーパック、または新品で満充電の充電式バッテリーパック使用時：
  • 200ジュールまで9秒未満
  • 360ジュールまで15秒未満

• タイプ 内蔵デジタルメモリ
• メモリ容量
  • 20分間の音声記録（オプション）
  • 操作者/機器の動作のECGおよびイベントログ：
    • 音声記録が構成され、音声記録設定オプションがオンの場合、少なくとも20分
    • 音声記録が構成され、音声記録設定オプションがオフの場合、少なくとも80分
    • 音声記録が構成されていない場合、少なくとも60分
• レポートタイプ CODE SUMMARYレポート、イベントログレポート、テストログレポート
• 容量
  • イベントログイベント300件
  • テストログデバイステスト30件（故障コードがない場合）
• 通信 オプション：
  • パーソナルコンピュータへの直接接続
  • Hayes AT互換モデムを使用したパーソナルコンピュータへのモデム接続
• データレビュー LIFENETシステム互換。オプション：
  • LIFENET DT EXPRESS情報管理プログラム
  • CODE-STATデータ管理システム

• 動作温度 0〜50° C*（32〜122° F）
• 保管温度
  • -30〜65° C*（-22〜149° F）、バッテリーおよび電極なし
  • -30〜65° C*（-22〜149° F）、バッテリーおよび電極あり（最大合計露出時間は1週間に制限）
• 大気圧
  • 760〜429 mmHg（海抜0〜15,000フィート）
  • DPS：MIL-STD-810E、Method 500.3、Procedure II（動作）：-609.6 m〜4,572 m（-2000フィート〜15,000フィート）
• 相対湿度 10〜95%（結露なきこと）
• 防塵/防水性能
  • 電極またはコネクタカバー装着時、IEC 60529/EN 60529 IPX4（防滴）
  • 電極またはコネクタカバー装着時、DPS：IEC 60529/EN 60529 IP54（防塵・防滴）
• 衝撃
  • MIL-STD-810E、Method 516.4、Procedure 1（40 g、6〜9 msパルス、各軸に半正弦波）
  • DPS：IEC 60068-2-29「バンプ」（40 g、600バンプ）
• 振動
  • MIL-STD-810E、Method 514.4、ヘリコプターカテゴリ6（3.75 g rms）および地上移動カテゴリ8（3.15 g rms）。RTCA/DO-160C、Table 8-2固定翼機-ターボジェットエンジン分類C’（胴体）。試験レベルはFigure 8-5 Cに準拠。各軸で1時間。
  • DPS：MIL-STD-810F、Method 514.5、ヘリコプター
  • 動作時：正弦波/ランダム（1.58 g rms）、各軸1時間
  • 保管時：正弦波/ランダム（3.10 g rms）、各軸1時間
  • ジェット機ランダム（3.54 g rms）、各軸30分
  • ターボプロップ機ランダム（4.87 g rms）、各軸1時間
• 航空機 RTCA/DO-160D（航空機器の環境条件および試験手順）、セクション21、カテゴリM（放射エミッション）
• 静電気放電（ESD） EN60601-1-2を超過（接触8 kV、気中15 kV）
• 塩水噴霧 DPS：MIL-STD-810E、Method 509.3
• EMC 付録Dを参照

• タイプ 密閉型鉛蓄電池、8 V、2.5 Ah
• 容量 標準：新品で満充電のバッテリー使用時、20° C（68° F）で59回の完全放電または3時間の「動作時間」
  • 最小：新品で満充電のバッテリー使用時、43回の完全放電
• バッテリー充電時間 10 ±1時間。バッテリー充電は15〜35° C（59〜95° F）に制限。
• 推奨交換間隔 推奨バッテリーメンテナンス手順に従い、2年またはバッテリー充放電サイクル200回のいずれか早い方
• 重量 0.9 kg（1.9 lb）

リチウム二酸化硫黄（LiSO2）バッテリー

• タイプ 密閉型リチウム電池、12V、7.5 Ah
• 認証
  • FAA：TSO-C97（バッテリー3005380-027）
  • CAA：BS2G239（バッテリー3005380-028）
• 容量
  • 標準：新品のバッテリー使用時、312回の完全放電または14時間の「動作時間」
  • 最小：20° Cで新品のバッテリー使用時、230回の完全放電。0〜58° C（32〜136° F）では、新品のバッテリーで最小197回の完全放電。
• 保存寿命
  • 5年
  • 4年（航空機使用時TSO-C97準拠）
• 重量 0.5 kg（1.2 lb）

リチウム二酸化マンガン（LiMnO2）バッテリー

• タイプ 密閉型リチウム電池、12V、10 Ah
• 認証
  • FAA：TSO-C142（バッテリー3201856）
• 容量
  • 標準：新品のバッテリー使用時、416回の完全放電または18時間の「動作時間」
  • 最小：新品のバッテリー使用時、306回の完全放電
• 保存寿命 5年
• 重量 0.5 kg（1.2 lb）

• LIFEPAK 500公式インサービスビデオ（1996年）
• LifePak 500自動体外式除細動器のクラス2デバイスリコール

公式ドキュメント

• LIFEPAK 500自動体外式除細動器 - 操作説明書
• LIFEPAK 500自動体外式除細動器 - サービスマニュアル
• LIFEPAK 500 AEDアクセサリカタログ
• LIFEPAK 500および500 DPS AED純正アクセサリパンフレット

その他の言語

• LIFEPAK 500 AEDアクセサリカタログ - フランス語
• Physio-Control LIFEPAK 500および500 DPS AED純正アクセサリパンフレット - スペイン語
• cprMAXテクノロジー搭載LIFEPAK 500自動体外式除細動器 - 操作説明書 - フランス語