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製品情報とモデルの識別方法
Integra LICOX CMPは、Integra LifeSciencesの事業部であるIntegra NeuroSciencesが製造する脳組織酸素モニタリングシステムです。Integra LifeSciencesは、整形外科、脳神経外科、再建手術、一般外科向けの医療機器を幅広く販売しています。Integra NeuroSciencesは、脳神経外科、神経外傷、クリティカルケア向けのインプラント、機器、モニターの設計および製造を行っています。Integraは、AminoExcel、Bactiseal、Certas Plus、DuraGen、MediHoney、SurgiMend、VersaTruなどのさまざまなブランド名で医療製品を販売しています。
Integra LICOX CMPは、脳組織および脳脊髄液中の脳酸素分圧（PtO2）を継続的にモニタリングするように設計されています。また、頭蓋内温度もモニタリングします。脳損傷や脳血管障害の患者に使用可能です。このモニターは、低酸素状態の可能性を臨床医に早期警告します。LICOX CMPモデルには、ボルト固定式（モデルIM3STEU）またはトンネル式（モデルIT2EU）のバージョンがあります。
LICOXシステムによって記録された温度および酸素分圧のデータは、処理、保存、表示を行うために患者モニタへ送信できます。LICOX CMPは、酸素分圧測定値を表示するスタンドアロンのモニターとしても使用可能です。
Integra LICOX CMPモニターは、ベージュまたはグレーのプラスチック製ハウジングに収められています。デバイスのディスプレイ上部には「Integra NeuroSciences」という名称が大文字で印字されています。ディスプレイの下には「LICOX CMP」と印字されています。
技術仕様
機器タイプ: LICOX CMP
測定原理:
- pbtO2測定: ポーラログラフ式電気化学センサー
- 温度測定: K型熱電対
- 表示値更新レート: 1秒に1回
プリアンプ:
- pbtO2プローブ用: 電流アンプ、入力0 - 5000 nA、分解能0.2 nA
- 温度プローブ用: 電圧アンプ、入力0 - 4 mV、分解能4 μV
出力: LICOX CMP、マスター機器タイプAC3:
- アナログ出力: 0 - 10 V、最小増分0.24 mV、インピーダンス150 W
- pbtO2信号および温度信号用のコネクタ
- 分解能:
- 10 mV/mmHg（pbtO2用、10 V = 1000 mmHg）
- 100 mV/°C（温度信号用、10 V = 100 °C）
ディスプレイ: 英数字LCD
- pbtO2: 0.0 - 1999 mmHg
- 温度: 0.0 - 99.9 °C
- 操作説明および使用パラメータのテキスト表示
キャリブレーション/再調整: pbtO2センサーのキャリブレーション/再調整データは、スマートカードを介してLICOX CMP機器に提供されます。温度プローブは、製造時に基準温度値との比較により試験/選別されます。CMPモニターのpbtO2チャネルおよび温度チャネルは、製造時にキャリブレーション/再調整されます。
長期動作における精度: 37°Cでの継続的なpbtO2測定中に決定された精度:
- pbtO2 0–20 mmHg: ± 2 mmHg
- pbtO2 20–50 mmHg: ± 10%
- pbtO2 50–150 mmHg: ± 12%
- 温度: ± 0.2°C
- 使用期間: 最大5日間
電源/消費電力:
- LICOX CMP純正電源（REF:A10）のみを使用してください
- 電源出力: 7.5 VDC、1.7 A
- 建物側電源出力: 120 V AC、50 - 60 Hz
メインフューズ/融合: 500 mA、スローブローフューズ/融合
感電に対する保護: クラスII、タイプCF装着部: pO2カテーテル、温度カテーテル
有害な水の侵入に対する保護: 通常
空気、酸素、または亜酸化窒素との可燃性麻酔薬混合物存在下における安全性: 空気、酸素、または亜酸化窒素との可燃性麻酔薬混合物存在下での使用には適していません
動作モード: 連続
動作制限:
- 温度: +10 ～ 40°C
- 気圧: 700 hPa ～ 1060 hPa
- 湿度: 30% ～ 75% RH（結露なきこと）
輸送/保管制限:
- 温度: 0 ～ +50°C
- 気圧: 500 hPa ～ 1060 hPa
- 湿度: 0% ～ 95% RH（結露なきこと）
寸法および重量: 34 cm（奥行）x 32 cm（幅）x 8.5 cm（高さ）、4200 g（正味重量）
言語: 英語
