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製品情報とモデルの識別方法
Getemed VitaGuard VG 3100は、Getemedが製造する心拍・無呼吸・呼吸モニターです。Getemed Medizinは、心機能診断、歩行患者モニタリング、テレモニタリングなどのカテゴリーで医療機器を製造しています。
VG 3100は生理学的信号を手動で保存する機能を備えており、モニターの用途を広げています。高解像度のグラフィックLCDディスプレイには、さまざまな測定パラメータ、ステータスメッセージ、波形、アラーム設定が表示されます。測定値がプリセットされた制限値を超えたり下回ったりすると、モニターは音声と視覚でアラームを発します。アラームが発生すると、モニターは生理学的パラメータと波形を保存します。VG 3100は、患者の脈拍数と酸素飽和度を測定するためにMasimo信号抽出技術を使用しています。このモデルは閉塞性無呼吸を検出しませんが、設定された時間、動きや呼吸が検出されない場合にアラームを発します。
VG 3100モニターは、1.5 Vアルカリ乾電池4本、または外部の9 V電源アダプターで駆動できます。バッテリーが完全に充電されている場合、モニターは最大24時間稼働します。
「VitaGuard VG 3100」という名称は、デバイス前面の右上に青いフォントで印刷されています。メーカー名の「Getemed」は、デバイス前面の左側に水色の小文字のフォントで垂直に印刷されています。ディスプレイの右側には、4つの矢印ボタンがあります。
技術仕様
一般:
- 電源パックを含む重量: 約700 g
- 寸法: 13.5 x 20.5 x 4.5 cm
- ケース素材: ABS
- 電源:
- 電源パック (4.8 V, NiMH) または乾電池4本 (1.5 V, LR6, アルカリ)
- 9 V電源アダプター NA 3000-2
- 電源アダプター: NA 3000-2 入力: 100 – 240 V, 50 – 60 Hz, 400 mA / 出力: 9 V DC, 1.5 A
- 電源パック充電時間: 6時間未満
- 動作時間: アルカリ乾電池またはNiMH電源パック使用時で8時間以上
- バッテリー交換メッセージ: LCDディスプレイに表示
- バッテリー消耗メッセージ: 視覚および音声警告
- キー: プッシュボタン6個
- 心電図 (ECG) / 呼吸コネクタ: 8ピン小型丸型コネクタ、タイプCF入力
- SpO2コネクタ: 14ピン・ミニリボンコネクタ、タイプBF入力
- USBコネクタ: PC接続用ミニUSB
- AUXコネクタ機能:
- モデムまたはオンライン出力用RS232インターフェース
- 外部アラームユニット出力
- ナースコールユニット出力
- アナログ入力2系統 (AUX 1 & 2)
- 表示要素: LED 5個、および外部電源または自動車用電源アダプター接続時にバックライトが点灯するグラフィックLCDディスプレイ (320 x 240ドット)
- アラーム警告: DIN EN 60601-2-49およびIEC 601-1-8に準拠した視覚および音声警告
無呼吸モニター:
- 方式: インピーダンス呼吸法
- 呼吸範囲: 4 – 120 回/分 (選択した年齢層に依存)
- 分解能: 1 回/分
- 無呼吸ポーズ設定: 8, 10, 12 ... 30, 32, 34 秒
- アラーム終了条件: 6秒以内に2回呼吸
- 最小振幅: 約0.2 Ohm
- 信号認識: 緑色LEDおよび選択可能なビープ音
心拍モニター:
- 心拍数範囲: 25 – 270 回/分
- 分解能: 1 回/分
- 徐脈アラーム設定: 30, 35 ... 175, 180 回/分
- 頻脈アラーム設定: 100, 105 ... 250, 255 回/分
- 最小振幅: 約0.2 mV
- 選択可能な心電図誘導: アイントーフェンI, II, またはIII
- 信号認識: 緑色LEDおよび選択可能なビープ音
脈拍数モニター:
- 方式: パルスオキシメトリ
- 脈拍数範囲: 25 – 240 回/分
- 分解能: 1 回/分
- 精度:
- 動きがない場合 ± 3桁
- 動きがある場合 ± 5桁
- アラーム設定: 心拍モニターと同様
SpO2モニター:
- SpO2範囲: 1 – 100 %
- 分解能: 1 %
- 精度: SpO2が70 %を超える場合 ± 3桁
- アラーム設定: 50 – 100 %から選択可能
- 感度: 最小 (APOD), 標準, 最大 (APOD = Adaptive Probe Off Detection)
メモリ:
- 保存機能: イベント、トレンド、フルディスクロージャ、コンプライアンスメモリ
- 保存容量:
- 約200イベント (アラーム前後の設定に依存)
- トレンド72時間、フルディスクロージャ8時間
- 保存データ: 心電図 (ECG)、心拍数、呼吸数、基礎インピーダンス、SpO2、脈拍数、信号IQ、プレチスモグラム、灌流指数、ステータス、アナログ入力2系統
分類:
- 製品分類: IIb (MDD 93/42/EEC準拠)
- 電気的分類: クラスII (DIN EN 60601-1準拠)
- EMC分類: グループ1、クラスB (DIN EN 60601-1-2準拠)
- 防水防塵保護等級: IP 21 (DIN EN 60529準拠)
- ドイツ語「Hilfsmittelnummer」: 21.24.02.5005 (ドイツ国内のみ適用)
環境条件:
- 動作温度範囲: 5 – 40 °C
- 動作湿度範囲: 5 – 95 % (結露なきこと)
- 高度: -300 m ～ +5000 m
- 保管温度範囲: -40 ～ +70 °C
