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ドキュメント
背景
Dexcom G4 Platinumは、センサー、トランスミッター、レシーバーで構成される持続グルコース測定(CGM)デバイスです。主に1型および2型糖尿病患者が血糖値を監視するために使用します。2012年に導入され、2020年6月に製造終了となりました。
G4は、Dexcom CGMの「新世代」の最初の製品と見なされています。その最大のセールスポイントは、前モデルであるDexcom Seven Plusの約5フィート(約1.5m)から大幅に向上した、20フィート(約6m)の伝送範囲でした。
FDA(アメリカ食品医薬品局)によれば、デバイスのセンサーコンポーネントは7日ごとに交換する必要がありますが、多くのユーザーは14~21日間問題なく使用できたと報告しています。トランスミッターは少なくとも6ヶ月間持続し、バッテリーが切れた後に交換が必要です。
市場に出回っていた期間中、G4セットの価格は初期パッケージで1100ドルから1800ドル、その後の使い捨てセンサーおよびトランスミッターの3ヶ月分で約300ドルでした。
識別方法
G4レシーバーはmp3プレーヤーに似ており、グラフ上で血糖値と傾向を示す小さな画面と、その横に5つのボタン(4つの方向ボタンと中央の選択ボタン)を備えています。マニュアルによると、レシーバーのサイズは長さ約4インチ(10.2 cm)、幅1.8インチ(4.6 cm)、厚さ0.5インチ(1.3 cm)です。
センサーは皮膚に直接貼り付ける透明なプラスチック部品で、アプリケーターが付属しています。滅菌された密封パッケージに入っています。適用すると皮膚の下にカニューレを挿入して血糖値を監視します。適用後にトランスミッターを挿入するためのスロットが付いています。
トランスミッターは、センサーに挿入される小さな長方形の灰色のデバイスです。上部に大きな「Dexcom G4」のロゴがあります。サイズは長さ約1.5インチ(3.8 cm)、幅0.9インチ(2.3 cm)、厚さ0.5インチ(1.3 cm)です。
技術仕様
| センサー | |
|---|---|
| グルコース測定範囲 | 40-400 mg/dL |
| センサー寿命 | 最大7日間 |
| キャリブレーション/再調整 | 市販の血糖値測定器 |
| キャリブレーション/再調整範囲 | 40-400 mg/dL |
| 保管条件 | 温度:2.2°C - 25°C(36°F - 77°F) 湿度:15% - 85% RH |
| 滅菌方法 | 放射線滅菌 |
| トランスミッター | ||
|---|---|---|
| 部品番号 | 9438-01 | 9438-05 |
| 寸法(センサーポッドを含む) | 長さ:3.8 cm(1.5インチ) 幅:2.3 cm(0.9インチ) 厚さ:1.3 cm(0.5インチ) | 長さ:3.8 cm(1.5インチ) 幅:2.3 cm(0.9インチ) 厚さ:1 cm(0.4インチ) |
| 重量(センサーポッドを含む) | 11.3 g(0.4オンス) | 8.5 g(0.3オンス) |
| 電源 | 酸化銀電池(交換不可) | |
| 動作条件 | 温度:10°C - 42.2°C(50°F - 108°F) 湿度:10% - 95% RH | |
| 保管条件 | 温度:0°C - 45°C(32°F - 113°F) 湿度:10% - 95% RH | |
| 動作高度 | -152.4 m - 3657.6 m(-500 - 12000フィート) | |
| 限定保証 | 6ヶ月 | |
| 耐湿性 | IP28:一時的な水没 | |
| 感電に対する保護 | Type BF装着部 | |
| 性能特性 | ||
| 送受信周波数 | 2.424 999 877 GHz 2.449 993 677 GHz 2.474 737 539 GHz 2.477 236 919 GHz | |
| 帯域幅 | 334.7 kHz | |
| 最大出力電力 | 1.25 mW EIRP | |
| 変調方式 | 最小偏移変調(MSK) | |
| データ転送速度 | 49.987 Kbits/秒 | |
| 合計パケット | 224 Bits | |
| 送信デューティサイクル | 4つのTX周波数のそれぞれで、5分ごとに4.48 ms | |
| データ検出範囲 | 20フィート(約6m) | |
| レシーバー | |
|---|---|
| 部品番号 | MT20649 |
| 読み取り頻度 | 5分ごと |
| 寸法 | 長さ:10.2 cm(4.0インチ) 幅:4.6 cm(1.8インチ) 厚さ:1.3 cm(0.5インチ) |
| 重量 | 68 g(2.4オンス) |
| レシーバー入力 | 5V DC, 1A |
| 電源 | MT21255 |
| 通信範囲 | 20フィート(約6m) |
| メモリ容量 | グルコースデータ30日分 技術サポートデータ7日分 |
| 充電式バッテリー駆動時間 | 3日間 |
| 充電時間 | 壁コンセントで3時間 USB給電で5時間 |
| 保管/動作条件 | 温度:0°C - 45°C(32°F - 113°F) 湿度:10% - 95% RH |
| 動作高度 | -152.4 m - 3657.6 m(-500 - 12000フィート) |
| 耐湿性 | IP22:垂直落下水滴 |
| 限定保証 | 1年間 |
| 制御分類 | クラスII機器 |
出典:
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