ドキュメント
製品情報とモデルの識別方法
オハイオ州ダブリンに拠点を置くCardinal Health, Inc.は、ヘルスケア業界向けに幅広い製品を提供するグローバル企業です。同社の製品は、米国内のほとんどの病院で見ることができます。
AirLife® nCPAPシステムドライバーは、病院内で自発呼吸を行う新生児や乳児の呼吸窮迫症候群（RDS）を治療するために、持続的気道陽圧（CPAP）を提供します。このドライバーは、病院の供給空気やタンクの空気、および酸素で動作します。システムドライバーには、ソレノイドバルブとサーボ制御された流量を使用してユーザーが設定した圧力とFiO2を維持する電子ブレンダーが組み込まれています。また、耐久性に優れた酸素センサーも使用されています。ユーザーインターフェースには、酸素濃度、CPAPレベル、流量、トレンド、電源状態、アラーム状態が表示されます。酸素センサーは、機器の電源が入るたびに自動的にキャリブレーションされます。このドライバーは、nCPAPジェネレーター、固定デバイス、および患者インターフェース（プロングやマスク）を含む、より大きなシステムの一部です。
この装置は、圧力、流量、FiO2、バッテリー駆動時間などの重要な操作情報を表示する大型で高コントラストの液晶画面を搭載しています。また、内蔵の充電式バッテリーにより、1回の充電で最大4時間のシステム動作が可能です。4時間のバッテリー駆動時間、約6.8 kg（15ポンド）の重量、約21.6 x 21.6 x 16.5 cm（8 ½ x 8 ½ x 6 ½ インチ）のコンパクトな寸法により、基本的に持ち運びが可能ですが、救急車や航空機内での使用は許可されていません。
システムドライバーは、2007年と2008年の計2回、FDAによってリコールされています。2007年には、特定の条件下でO2キャリブレーションの問題が発生し、不要なアラームが鳴ったり、規定の耐性を最大5%下回るFiO2が供給されたりする可能性があると報告されました。一方、2008年には重大な酸素変動が発生していることが報告されました。AirLife乳児用経鼻CPAPシステムは、鼻カニューレを介した酸素療法において、ドライバーのPTO/補助ポートをブレンダーとして使用し、4 L/分未満の流量で低流量のO2を使用する際に、O2の変動を示しました。これらのリコールに関する詳細は、ページ下部にあるFDAレポートへのリンクを参照してください。
技術仕様
重量: 約6.8 kg（15ポンド）
寸法: 約21.6 x 21.6 x 16.5 cm（8 ½ x 8 ½ x 6 ½ インチ）（ガス入口、患者出口、取り付けブラケットを除く）
ガス供給: 41–66 psig（公称50 psig）、清潔で乾燥した医療用空気および酸素。供給圧力が66 psigを超える場合は、外部圧力調整器を使用してください。
圧力制御 / 監視制御範囲: 2–10 cmH2O 監視範囲：1–11 cmH2O、精度 ±1 cmH2O。この範囲外の場合は、圧力が <1 または >11 と表示されます。
酸素制御 / 監視制御・表示範囲: 21%–100% O2、精度 ±3パーセントポイント 監視範囲：17%–104% O2、精度 ±3パーセントポイント
センサータイプ: 長寿命超音波式（5年以上）
流量監視範囲: 0–15 LPM、精度 ±10%
電源: 付属のACアダプター（GlobTek, Inc. モデル番号 GTM21097-5015）から15 V DC、3.3 A、または内蔵の12 V密閉型鉛蓄電池。バッテリーはフル充電から4時間の寿命があります（再充電には最大16時間かかります）。
圧力リリーフ: （2系統）高圧アラーム発生時に周囲の空気に放出するようプリセットされた自動電子バルブシステム。3 ±0.15 psig（211 ±11 cmH2O）で放出するようプリセットされた機械式内部リリーフバルブ。
流量制限: 供給流量が目標流量を3 LPM以上超えること、または15 LPMを超えることを防ぐための電子的流量制限。
アラームシステム: アラームは、患者のセットアップ時間を確保するため、メイン画面に入ってから120秒間遅延します。患者のセットアップに120秒以上かかる場合は、アラームミュート/リセットボタンを押すことでアラームをさらに120秒間消音するか、システムをスタンバイモードにすることができます。
· 供給ガス圧力アラーム
· 高圧アラーム
· 気道内圧上昇アラーム
· 低圧アラーム
· 切断アラーム
· リークアラーム
· 低流量アラーム
· 酸素濃度アラーム
· バッテリーアラーム
· 酸素キャリブレーションアラーム
· ソフトウェア障害
· 流量 / 圧力センサー
IEC 60601-1 分類: 内部電源機器、タイプBF、IPX 1 本機器は連続運転用に定格されています。
