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ドキュメント
背景
Breas iSleep 10は、閉塞性睡眠時無呼吸症候群のユーザーに対し、フェイスマスクを通じて持続的な陽圧気流を供給する携帯型CPAP機器です。絶え間なく空気を送り込むことで、ユーザーの気道を確保します。
この機器は外部電源（iSleep DCコンバータ）またはBreas外付けバッテリーパックEB 2で動作します。Breas iSleep 10には、本体、キャリングバッグ、電源アダプタ、患者用チューブ、使い捨てフィルター（白）1枚、洗浄可能なフィルター（グレー）1枚、製品マニュアルが付属します（iSleepマスクは別売り）。製品の色はグレーで、ディスプレイ画面は薄緑色です。機器には高度設定とランプ機能が含まれています。
この機器の使用は、医師の直接的な監督下でのみ許可されています。ユーザーに酸素療法が処方されている場合は、特別な指示に従う必要があります。
iSleepシリーズは2006年に発売されましたが、2014年にPBM Capital GroupがBreas Medicalを買収した後、睡眠関連製品は段階的に廃止されました。この期間に、PBMはZ1 CPAPの製造元であるHuman Design Medical (HDM) も買収しました。それ以来、iSleepシリーズは米国で販売終了となり、トラベルCPAPのZシリーズに置き換えられました。iSleepシリーズは現在でも英国で購入可能です。本モデルの正確な価格は確認できませんが、当時の平均価格は600〜1200ドルでした。
Breas iSleep 10とiSleep 20の主な違いは、データ追跡機能とレポート機能です。iSleep 20は、無呼吸低呼吸指数（AHI）などの詳細なデータを提供します。iSleep 20iは自動CPAP（APAP）機です。これは、高度なアルゴリズムを使用して圧力を自動調整することを意味します。また、デジタル情報を保存するためのメモリカードを備え、加温加湿器も内蔵しています。
識別
Breas iSleep 10 CPAP機器は、グレー/シルバーの箱型の外観、傾斜した前面、長方形のディスプレイウィンドウ、そしてディスプレイの下に配置された4つのボタンによって識別されます。これの下には電源ボタンがあります。Breas iSleepのブランド名は、ディスプレイウィンドウの上の機器上部で確認できます。電源が入っているとき、ディスプレイウィンドウのライトは緑色に点灯します。
機器の背面には、換気ホース用のコネクタがあります。右側面には取り外し可能なフィルターを収納する吸気口があります。左側面には、外部DC電源接続端子と、保守専用のデータ接続端子があります。
モデル名、シリアル番号（英数字の最後の7文字）、およびクラス説明は、機器の底面に記載されています。
技術仕様
基本寸法
- (幅 x 高さ x 奥行き): 173 x 172 x 209 mm
- 重量: 1.3 kg
- 排気口は22mmオス型の標準コニカルコネクタ
設定と値
- CPAP: 4〜20 cmH2O（最大値の±5%、設定値の±10%）
- ランプ時間: 5〜60分
- ランプ開始圧力: 4 cmH2O〜CPAP
- 最大流量: 125 l/min超
- 単一故障状態における最大制限圧力: 30 cmH2O
- CPAPモード時の最大流量: 6.7 cmH2O時: 77 l/min、13.3 cmH2O時: 113 l/min、20 cmH2O時: 138 l/min
- 単一故障時の呼吸抵抗: 30 l/minで0.7 cmH2O、60 l/minで2.6 cmH2O
- デジタル出力: 0〜5 V
- 10 cmH2O時の騒音レベル: 30 dB(A)未満（1 mで測定）
電気的仕様
主電源
- 電源入力: 100〜240 V AC
- 電源出力: 24 V DC
バッテリー電源
- 外部DC電源: 24 V DC、耐性: -15% / +25% (20.4〜30 V)
- Breas外付けバッテリー使用時: 最大1 A、24 W
- スタンバイ電力: 3 W
温度仕様
- 動作温度範囲: 5〜40° C
- 保管および輸送温度: -20〜+60° C
環境条件仕様
- 周囲圧力範囲: 700〜1060 mbar
- 湿度: 10%〜95%（結露なきこと）
- 高度設定:
低: 周囲圧力1060〜900 mbar
中: 900〜800 mbar（約500m〜1500m）
高: 800〜700 mbar（約1500m〜2600m）
動作条件仕様
- 推奨リーク量: 10 cmH2Oで20〜40 l/min
- 最小リーク量: 4 cmH2Oで12 l/min
ソース
Breas Somnotec Product Information
iSleep 20 CPAP Machine by Breas
