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医療機器

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ドキュメント

Breas PV401 Ventilator Service manual

背景

Breas PV 401は、慢性的な呼吸器疾患を抱える患者の在宅治療用に特別に開発された、圧力制御・監視機能を備えた人工呼吸器です。呼吸ケア機器の専門知識で定評のあるスウェーデンの企業、Breas Medical社によって製造され、在宅環境で信頼性が高く使いやすい人工呼吸サポートを提供できるように設計されました。

主な特長とコンポーネント:

  • 換気モード: PSV(プレッシャーサポート換気)およびPCV(プレッシャーコントロール換気)。
  • 調整可能な設定: 患者の圧力は6〜40 mbar、呼吸数は1分間に6〜40回、吸気時間は0.5〜5秒の範囲で調整可能。
  • ユーザーインターフェース: 主電源、外部バッテリーの状態、吸気、トリガーの表示灯(LED)を装備。また、低圧、停電、低1回換気量に対するアラーム機能を備えています。
  • 電源オプション: 主電源(115〜120 / 230〜240 VAC)および外部バッテリー(24 VDC)で動作し、停電時にも継続的な機能性を確保します。

リリースと製造終了: PV 401の正確なリリース日や製造終了日に関する具体的な情報は、すぐには入手できません。しかし、在宅人工呼吸サポートの需要増大に応えるために開発され、1990年代後半から2000年代初頭に導入されたと考えられます。

製造と販売: PV 401の製造台数や販売数に関する詳細な数値は公開されていません。Breas Medical社は世界的に展開しているため、PV 401は各国の市場に流通していたと考えられます。

地域別の可用性: PV 401は、IEC、ISO、EMCなどの国際規格に準拠し、世界的な流通を目指して設計されました。ドイツのTÜVによる試験と承認を受けており、欧州の規制に適合していることが示されています。

対象ユーザー層: PV 401の主なユーザーは、長期的な人工呼吸サポートを必要とする慢性呼吸器疾患の患者です。在宅使用に重点を置いて設計されており、病院外での必要な治療を可能にすることで、生活の質の向上と医療費の削減を実現します。

販売価格: PV 401の当初の販売価格に関する情報は公開されていません。価格は地域市場、医療政策、販売代理店契約によって異なっていたはずです。

既知の不具合モードとリコール: PV 401に関連する公開されたリコールや広範囲にわたる不具合モードはありません。厳格な国際規格への準拠は、信頼性と安全性を重視していることを示唆しています。

一般的な故障: PV 401において故障しやすいコンポーネントに関する具体的な情報はありません。最適な性能を維持するために、定期的なメンテナンスとメーカーガイドラインの遵守が推奨されます。

消費者からのフィードバック: PV 401の専門的な性質と在宅医療現場での主な使用という背景から、詳細な消費者レビューは限られています。しかし、業界におけるBreas Medical社の評判は、ユーザーや医療従事者からの信頼と満足度を示唆しています。

製品ラインの文脈: PV 401は、効果的な在宅ケアの提供を目的としたBreas Medical社の人工呼吸サポート機器ラインの一部です。前後のモデルに関する具体的な詳細はすぐには入手できませんが、PV 401は同社の製品提供における革新と患者中心の設計への取り組みを象徴しています。

モデルの識別方法

Breas PV 401は、在宅使用を目的とした堅牢で実用的な設計のコンパクトな長方形の人工呼吸器です。サイズは幅350 mm x 高さ175 mm x 奥行き260 mm、重量は約5.5 kgで、病院グレードの人工呼吸器と比較して比較的持ち運びが可能です。デバイスは通常、医療環境や家庭環境に溶け込むよう、白やライトグレーなどの落ち着いた配色で提供されます。前面パネルにはデジタルディスプレイと、電源状態、バッテリー動作、吸気、アラームなどの一連のステータスLEDが装備されています。ユーザーは、明確にラベル付けされたボタンとダイヤルを使用して換気設定を調整できます。

モデル番号は通常、デバイスの背面または底面に貼付されたラベルに記載されており、IEC、ISO、EMC規格への準拠を示す認定マークも併記されています。他のBreas製人工呼吸器とは異なり、PV 401は特定のコントロールレイアウト、ステータスLEDの配置、ポータブル運用のための外部バッテリーサポートによって識別されます。さらに、そのプレッシャーサポート換気モードと圧力制御換気モードは、Breas製品ファミリー内の他のモデルとは一線を画しています。

技術仕様

モードと性能
  • 換気モード: PSV(プレッシャーサポート換気)、PCV(圧力制御換気)
  • 患者圧力範囲: 6〜40 mbar
  • 呼吸数: 6〜40回/分 (BPM)
  • 吸気時間: 0.5〜5秒
  • トリガー感度: -2〜+8 mbar
  • 圧力プラトー: 調整可能
  • 呼気感度: 最大フローの10〜80%
  • 分時換気量: 2〜50 l/min
  • 最大フロー: 120 l/min
ディスプレイと出力
  • 患者圧力表示: 0〜40 mbar
  • 送気1回換気量: 0.1〜1.6リットル
  • アナログ出力: 0〜6V
  • デジタル出力: PCコネクタ
表示灯とアラーム
  • 主電源: 緑色LED
  • 外部バッテリー: 緑色LED(使用時は点滅)
  • 吸気表示灯: 緑色LED
  • トリガー表示灯: 緑色LED
  • 低圧/漏気アラーム: 赤色LED、点滅する矢印表示、可聴アラーム(設定圧力の50〜80%)
  • 停電アラーム: 赤色LED、可聴アラーム
  • 低1回換気量アラーム: 赤色LED、点滅する矢印表示、可聴アラーム
電源と外形寸法
  • 主電源: 115〜120 / 230〜240 VAC, 50〜60 Hz, 50VA
  • 外部バッテリー動作: 24 VDC, 最大30W
  • 外形寸法 (幅 x 高さ x 奥行き): 350 x 175 x 260 mm
  • 重量: 5.5 kg

出典: Breas PV401 Service manual.pdf

追加情報

Breas PV 401 サービスマニュアル: Breas PV サービスマニュアルには、デバイスの設置、校正、メンテナンスに関する情報が記載されています。

Breas 公式サイト: Breasデバイスの特長と仕様が掲載されている公式サイトです。

アメリカ肺協会: スパイロメトリーについて解説しており、Breas PV 401のようなデバイスが必要とされる理由とその使用方法をより深く理解するための情報源です。

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