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ドキュメント
背景
Bard Site Rite 6は、血管内への針やカテーテルの挿入をリアルタイムでガイドするために設計された、病院グレードのポータブル超音波システムです。このシステムは、内臓の超音波画像診断にも使用できます。BDの公式サイトでの販売は終了していますが、サードパーティの医療機器販売店を通じてオンラインで購入可能です。
Bard Site Rite 6システムには、BDのSherlock 3CGソフトウェアのバージョン1.1.3がプリインストールされています。Sherlock 3CGソフトウェアには、血管を鮮明に視覚化するリアルタイムの穿刺ガイドインターフェースが組み込まれています。このソフトウェアは、臨床医が針の挿入を成功させ、動脈穿刺、血腫、気胸のリスクを軽減できるように設計されています。
2018年、Bard Site Rite 6システムにプリインストールされたSherlock 3CGソフトウェアに不具合が発見されました。カテーテル挿入時にPICC(末梢挿入中心静脈カテーテル)用マグネットを正しく追跡できず、PICCの位置不備を招くという事象が発生しました。
識別方法
Bard Site Rite 6超音波システムは、四角い箱のような外観をしています。システム前面の大型画面を囲むプラスチック製の筐体に収められています。上部にはハンドルが、下部にはベースが一体化しています。
画面の下には6つのボタンがあり、一番右が電源ボタンです。
システムの右側面(画面を正面に見た場合)の中央には、プローブホルダーを接続するための大きな長方形の差し込み口があります。
識別の特徴:
- デバイス前面の左上側にBARDのロゴがあります。
- デバイス前面の右上側にSite~Rite 6ロゴステッカーが貼られています。
- システム背面の右側にも、もう一つのSite~Rite 6ロゴステッカーがあります。
- プローブの側面には、Bard Site Rite 6システム専用であることを示す警告ステッカーが印刷されています。
- Bard Site Rite 6の参照番号(97770000)のバリエーションがデバイス背面のステッカーに記載されているほか、プローブの側面にも印刷されています。
技術仕様
スキャナー
- ユニット寸法:
- 幅: 12 インチ (30.5 cm)
- 高さ: 13 インチ (33.02 cm)
- 奥行き: 5 インチ (12.7 cm)
- モニターサイズ: 12.1 インチ (30.7 cm) 対角線
- 重量: 10 ポンド (4.5 kg)
- 電源: ACアダプター、内部および外部DCバッテリーパック
- 消費電力: 最大84 W
電源
- ACアダプター仕様:
- 入力電圧: 100-200 VAC、50/60 Hz
- 入力電流: 最大2 A
- 出力電圧: 15 VDC
- 出力電流: 最大6 A
- 内部バッテリーパック仕様:
- バッテリーの種類: リチウムイオン
- 公称出力電圧: 10.8 VDC
- 出力電流: 最大6 A
- フル充電時の出力電力: 52 ワット時
- フル充電時のシステム稼働時間: 1.0 時間
- バッテリー充電時間: 1.75 時間
- コンビネーションACアダプター補助バッテリー仕様:
- バッテリーの種類: リチウムイオン
- 入力電圧: 100-240 VAC、50/60 Hz
- 入力電流: 最大1.7 A
- ACアダプター出力電圧: 15 VDC
- ACアダプター出力電流: 最大7 A
- 公称バッテリー出力電圧: 10.8 VDC
- バッテリー出力電流: 最大6 A
- フル充電時の出力電力: 95 ワット時
- フル充電時のシステム稼働時間: 2.5 時間
- バッテリー充電時間: 3 時間
プローブ
- 周波数: 5-10 MHz
- エレベーションフォーカス: 1.8 cm
- 最大スキャン深度: 2.36 インチ (6.0 cm)
- スキャン幅: 0.75 インチ (1.9 cm)
- ラテラルフオーカス:
- 画像深度: 1.5 cm; 焦点深度: 0.6 cm
- 画像深度: 3.0 cm; 焦点深度: 1.5 cm
- 画像深度: 4.5 cm; 焦点深度: 3.0 cm
- 画像深度: 6.0 cm; 焦点深度: 5.0 cm
動作温度および保管条件
- 動作温度: 59°F ~ 100°F (15°C ~ 38°C)
- 保管温度: 50°F ~ 100°F (10°C ~ 38°C)
- 動作湿度: 5% ~ 85% 相対湿度 (結露なきこと)
- 保管湿度 (パッケージ化): 5% ~ 95% 相対湿度 (結露なきこと)
- 保管湿度 (非パッケージ化): 5% ~ 85% 相対湿度 (結露なきこと)