ドキュメント
背景
RESmart CPAPは、3B社およびBMC社のCPAPシステムです。2012年にFDA(米国食品医薬品局)の承認を受け、市場に投入されました。現在はBMC社によって製造中止となっており入手は困難ですが、多くのCPAP販売店を通じて今でも見つけることができます。
RESmart CPAPは、閉塞性睡眠時無呼吸症候群の成人患者向けに、医師の処方箋が必要な医療機器として販売されています。本デバイスは個人用であり、使い回しは禁止されています。
RESmart CPAPには多くの便利な機能が備わっています。設定の調整、稼働時間の確認、システムデータの評価を行うためのディスプレイ画面が搭載されています。内蔵メモリシステムにはユーザーの睡眠データが保存されます。持ち運びに便利なハンドル、ノイズや塵、花粉を低減するフィルターキャップとフィルター、およびオプションの統合型加温加湿器が装備されています。
RESmart CPAPには、電源コード、ショルダーストラップ付きキャリングケース、ユーザーマニュアル、医療従事者向け説明書、予備フィルター、SDカードが同梱されています。CPAPマスク、22mm CPAPチューブ、加湿器用プラグ、バクテリアフィルターは製品購入時には含まれていません。オプションの統合型加温加湿器を購入し、すべてのRESmart CPAPモデルに取り付けることが可能です。
RESmart CPAPのユーザーからの評価は多岐にわたります。耐水性の欠如を指摘する声が多く、水がデバイスにかかったり内部に侵入したりすると、RESmart CPAPの内部回路が容易に損傷する可能性があります。また、他社製の軽量モデルと比較して、デバイスが大きく重いという不満も聞かれます。一方で、耐久性の高さは高く評価されています。RESmart CPAPを落下させたり損傷させたりすることは推奨されませんが、軽微な損傷には耐え得ると報告するユーザーもいます。
最新モデルであるRESmart GII CPAP System (E-20C-H-O) が、RESmart CPAPの後継モデルとして登場しています。
RESmart CPAPの販売価格は幅広く、数百ドルで見つかることもあれば、1000ドル以上で販売されていることもあります。
モデルの識別方法
RESmart CPAPは、角が丸みを帯びた小さな曲面状の箱のような形状をしています。デバイスのサイズは220 × 194 × 112 mm、重量は1.6 kgです。コントロールパネルとハンドルはデバイスの上部にあります。オプションの加温加湿器ポートは、コントロールパネルの下の側面にあります。フィルターおよびSDカードスロットは、コントロールパネルの上の側面にあります。
オプションの加温加湿器を取り付けると、RESmart CPAPの外観が変わります。加温加湿器装着時のサイズは313 × 194 × 112 mm、重量は2.4 kgです。統合型加温加湿器は、ベースと水タンクの2つの部品で構成されています。ベースは底面から加温グレープレートが出ている箱状の部品です。水タンクは、加温プレートの上部に接続する小さな透明な箱です。ベースはRESmart CPAP本体に接続します。
RESmart CPAPには、RESmart CPAPモデルとAuto-CPAPモデルの2種類があります。RESmart CPAPモデルは外装が白で、一定の空気圧を維持します。Auto-CPAPモデルは外装が黒で、選択された範囲内で圧力を自動的に調整します。両モデルは色と仕様を除き、構造上は同一です。
製品番号、シリアル番号、バーコード、モデルタイプ、製造年は、デバイスの底面または背面にあるラベルで確認できます。
技術仕様
寸法
- CPAP: 220 × 194 × 112 mm
- 加湿器付きCPAP: 313 × 194 × 112 mm
重量
- CPAP: 1.6 kg
- 加湿器付きCPAP: 2.4 kg
製品の使用、輸送、保管
- 動作温度: 5 ~ 35 ˚C
- 動作湿度: ≤ 80%(結露なきこと)
- 動作気圧: 860 ~ 1060 cmH2O
- 輸送・保管温度: -20 ~ 55 ˚C
- 輸送・保管湿度: ≤ 93%(結露なきこと)
- 輸送・保管気圧: 500 ~ 1060 cmH2O
動作モード
- 連続動作
作業モード
- CPAP、Auto
SDカード容量
- 2 GB
AC消費電力
- 100 ~ 240V AC、50/60Hz、最大1.0A
電気ショックに対する保護のタイプ
- クラスII機器
電気ショックに対する保護の度合い
- BF形装着部
水の侵入に対する保護の度合い
- IPX1 – 防滴形(垂直)
圧力範囲
- 4 ~ 20 cmH2O(0.5 cmH2O単位で調整可能)
圧力安定性
- 4 ~ 20 cmH2O (±1 cmH2O)
高度設定
- Auto-CPAP: 手動設定:レベル 0 ~ 2
- CPAP: 手動設定:0 ~ 10000 ft
治療圧力の自動高度補正機能付き
音圧レベル
- <30 dB(デバイスが10 cmH2Oの圧力で動作している場合)
出典: