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製品情報とモデルの識別方法
BCI 3303は、医療機器メーカーであるBCI International, Inc.が製造するハンドヘルドパルスオキシメーターです。パルスオキシメーターは、患者の酸素飽和度をモニタリングするために使用される非侵襲的デバイスです。このモデルは、在宅用、病院・臨床用、および緊急搬送用に設計されています。各用途に特化したクリニシャン（臨床医）モード、在宅使用モード、睡眠時無呼吸症候群検査モードを備えています。
3303モデルには、メインボード、ディスプレイボード、キーラベル、バッテリーが含まれます。パルスオキシメーターのメインボードには、デバイスのバッテリー充電器、電源、マイクロプロセッサ、データ収集回路、オン／オフ制御ロジックが含まれています。ディスプレイボードには、LEDバーグラフ、表示灯、LEDドライバーチップ、7セグメントディスプレイ、スピーカー回路が含まれます。メインボードとディスプレイボードは、8芯ケーブルで接続されています。パルスオキシメーターのキーラベルには、2つのLEDライトとフロントパネルのタッチキーが含まれています。
3303モデルのパルスオキシメーターは、聴覚的な患者アラームとシステム警告を発することができます。ユーザーは脈拍数と酸素飽和度のアラーム制限を調整可能です。システムには内部充電式NiMHバッテリーが搭載されています。患者の酸素飽和度、脈拍数、脈拍強度は、デバイスのLEDディスプレイに表示されます。
3303パルスオキシメーターは、水色の保護用ラバーブーツが特徴で、オプションのポールマウントと一緒に販売されることがあります。
技術仕様
物理的重量および寸法:
- 高さ: 18.4 cm
- 幅: 8.4 cm
- 奥行き: 4.7 cm
- 重量: 539 g
電源:
- AC電源: 105-125 V ~ 60 Hz
- オプション: 207-253 V ~ 50 Hz、90-110 V ~ 50 Hz
- バッテリー標準: NiMH（ニッケル水素）
- バッテリー駆動時間: 内部充電式、ユーザーによる交換不可。約6時間で満充電。約24時間の連続使用が可能。
環境:
- 動作温度: -20°C〜55°C
- 保管温度: -40°C〜75°C
- 相対湿度（結露なきこと）: 10-95%（保管時）、15-95%（動作時）
ディスプレイ、表示灯、キー:
- SpO2: LED数値ディスプレイ 高さ11 mm
- 脈拍数: LED数値ディスプレイ 高さ9.5 mm
- 脈拍強度: 対数スケールの8セグメントLEDバーグラフ
- バッテリー残量低下: バッテリー駆動時間が残り約30分になるとLEDが点滅
- アラーム停止: 音声アラームが無効になっていることをユーザーに知らせるため、LEDが点滅または点灯
- センサー: SpO2センサーの装着を確認するようオペレーターに警告するため、LEDが点滅
SpO2:
- 範囲: 0-100%
- 精度: 70-100%で±2%、50-69%で±3%
- 平均化: 4、8、または16拍の脈拍平均
- アラーム範囲: 高 - 50%-100%およびOFF（1%単位）、低 - OFFおよび50%-99%（1%単位）
脈拍数:
- 範囲: 30-254 bpm
- 精度: 30-254 bpmで±2%
- 解像度: 1 bpm
- アラーム範囲: 高 - 5-250 bpmおよびOFF（5 bpm単位）、低 - OFFおよび5-250 bpm（5 bpm単位）
メモリ:
最大99人分の患者データと24時間分の実行時間を保存可能（スポットチェックおよびトレンド）。
補助シリアルプリンター／コンピュータ出力:
30秒ごとに保存されたデータは、印刷またはPCへのダウンロードが可能（トレンド）。睡眠モードで4秒ごとに保存されたデータは、市販の睡眠検査ソフトウェアで出力および処理が可能。
機械的耐久性試験結果:
- 振動試験: IEC 68-2-6、IEC 68-2-34に準拠
- 衝撃試験: IEC 68-2-27に準拠
- 落下試験: UL 544の試験推奨値を超過
- 規格: EN60601-1、EN60601-1-2、CSA Std. C22.2 No. 125、UL 544
- 規制準拠: 510(k): K945754; ISO 9001/ISO 13485
