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医療機器

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ドキュメント

Glucocard Vital User Instruction Manual

背景

Arkray Glucocard Vitalは、ArKrayとPanasonicのパートナーシップにより1991年に開発されました。糖尿病の人が自身で管理できるように、手頃な価格のデバイスを目指して考案されました。FDA(アメリカ食品医薬品局)は2009年11月に本デバイスを承認し、2009年12月に正式に発売されました。

Arkray Glucocard Vitalでは、温度警告、テストストリップのエラー、バッテリー残量低下、メーターの故障といった特定のエラーや不具合が発生することがあります。しかし、世界規模でのリコールや既知の問題は発生していません。

Arkray Glucocard Vitalは、オートコーディング機能を使用して個人の血糖値を記録する血糖測定器です。本デバイスはスターターキットとして提供されています。スターターキットには、メーター(デバイス本体)、テストストリップ10枚、穿刺針10本、穿刺器具、コントロール溶液、キャリングケースが含まれます。

テストストリップをメーターに挿入し、穿刺器具で指先を刺して、ストリップの端に血液を1滴垂らすと、数秒以内にデバイスが測定結果を表示します。

識別方法

Arkray Glucocardは長方形をしており、前面に画面と3つのボタンがあります。「<」の記号は戻るボタン、「>」の記号は進むボタンです。線と丸が描かれたボタンは電源ボタンです。テストストリップの挿入口はデバイスの底面にあります。デバイスの背面にはバッテリー筐体、シリアル番号、カスタマーサービスの番号が記載されています。

技術仕様

サイズ: 3インチ x 2インチ x 0.5インチ

重量: 1.5オンス

バッテリー: 交換式3V電池1個 (CR2032)

測定回数 / バッテリー駆動時間: 2,000回(1日4回測定)

ディスプレイ: LCD

メモリ: 日時付きで250回分の測定結果

校正 / 結果: 血漿

測定時間: 7秒

測定範囲: 20〜600 mg/dL

ソース: Arkray Glucocard Vital ビデオガイド

追加情報

取扱説明書

測定方法

Arkray Glucocard Vital ビデオガイド

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