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医療機器

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ドキュメント

FreeStyle Navigator User Manual

背景

Abbott FreeStyle Navigatorは、持続型グルコース測定(CGM)システムの初期の例であり、指先で採血した瞬間だけでなく、一日を通して継続的にグルコース値を読み取ることができました。このセンサーはグルコースの推移をリアルタイムで把握するため、患者は頻繁な指先採血に頼る必要がなくなりました。測定値はワイヤレスでハンドヘルドレシーバーに送信されます。Navigatorは、Abbottの現在の消費者向けCGMシステムであるFreeStyle Libreシリーズの先駆けとなった製品です。

識別方法

FreeStyle Navigatorシステムには3つのコンポーネントがあります。レシーバーはハンドヘルド型の長方形デバイスで、表面に「FreeStyle Navigator」と記載されています。背面のラベルには、Abbottのブランドロゴと規制認証マークが含まれている必要があります。トランスミッターは、上腕または腹部にセンサーを保持するための粘着パッチに取り付けられます。デバイスのモデル名を識別するには、レシーバー(マットレスに沿って配置される黒い長方形のボックス)とセンサーの背面(マットレスの下に通すストリップ)を確認してください。

技術仕様

血液ではなく、間質液中のグルコースを持続的に測定。

グルコース測定範囲: 約20~500 mg/dL

パッチは最大5日間連続して装着可能。

トランスミッター用電池: CR2032コイン型電池(寿命は約1年)

ワイヤレス伝送範囲: 約3 m

トランスミッター、センサー、レシーバーは明確に識別可能であり、システムアーキテクチャも十分に記述されています。

動作温度(センサー): 約25~40 °C

トランスミッターはIPX7等級であり、耐水性を備えています(完全防水ではありません)。

追加情報

以下は、FreeStyle Navigatorに関する便利な参考資料です。本文は主に、キャリブレーション、センサーの挿入、トランスミッターの接続、およびシステムの安全な操作に関する簡単な手順に限定されています。リンクには、生のURLではなく、明確で説明的なアンカーテキストを使用してください。

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