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ドキュメント
背景
AbbottのFreeStyle Liteは、血糖値測定器です。血糖値測定器は、血液中の単糖の濃度を測定します。これは主に、1型糖尿病、2型糖尿病、妊娠糖尿病、および糖尿病予備群と診断された患者の助けとなります。その主な機能は、低血糖や高血糖の発症をユーザーに警告することです。血糖値測定器自体が症状を治療するわけではありませんが、糖尿病緊急事態の兆候を検知して認識し、適切な措置を講じることでそれを回避するために必要な情報をユーザーに提供します。
FreeStyle Liteは「血糖値測定器」というカテゴリーに分類されます。これは、テストストリップに血液を1滴垂らし、それを電子測定装置に挿入して使用する、手に収まる持ち運び可能なデバイスです。病院と家庭の両方の環境で使用され、誰でも簡単に使用できるように設計されています。
1965年、Ames Companyが初の血糖値テストストリップを作成し、続いて1970年代に初の血糖値測定器が登場しました。1980年代までには、より正確でユーザーフレンドリーなデバイスへと進化しました。テストストリップ、ランセット、および電気化学センサーの進歩に支えられ、血糖値の自己測定はすぐに標準的なものとなりました。1990年代後半には、キャリブレーション（再調整）が必要な専門的なシステムから始まり、その後、Glucowatch、Guardian、Dexcom、FreeStyle Navigatorといったリアルタイムデバイスへと進化する、持続的血糖測定（CGM）が導入されました。2000年代から2010年代にかけて、CGM技術は精度、快適性、接続性が向上し、インスリンポンプやスマートフォンと統合されました。2016年にリリースされたAbbottのFreeStyle Libreは、指先穿刺によるキャリブレーション（再調整）を不要にし、センサーの長時間装着を可能にすることで、CGMに革命をもたらしました。今日、CGMは糖尿病管理を一変させ、血糖コントロールを改善し、合併症を減らす、継続的かつリアルタイムのデータを提供しています。
モデルの識別方法
FreeStyle Liteにはランセットやテストストリップなどの付属品が同梱されていますが、デバイス本体は青色の手に収まる楕円形で、灰色の縁取りがされた小さな画面が付いています。本体には、それぞれ「m」、「c」、電球のアイコンが刻印された3つの小さなゴム製ボタンがあります。
データポートはデバイスの側面にあり、画面の下端と一直線上に配置されています。
デバイスの背面にはバッテリーカバーがあります。
技術仕様
- 測定方法: クーロメトリー電気化学センサー
- 自動電源オフ: ユーザーの最後の操作から2分後
- バッテリー駆動時間: 500回分の測定
- キャリブレーション/再調整: 血漿等価値
- ヘマトクリット値: 15%～65%
- 測定単位: mg/dL
- 測定器保管温度: -20ºC～60ºC
- メモリ: 日付と時刻付きの血糖値測定およびコントロール液テスト400回分
- 動作時相対湿度: 5%～90%（結露なきこと）
- 動作温度: 4ºC～40ºC
- 電源: #2032、3ボルト、リチウム電池1個（交換可能）
- 測定範囲: 20～500 mg/dL
- 検体: 全血、毛細管血
- 必要検体量: 0.3マイクロリットル（300ナノリットル）
- サイズ: 幅 40 mm × 長さ 74 mm × 厚さ 17 mm
- 測定時間: 平均5秒
- 重量: 40 g（電池含む）
出典: FreeStyle Lite ユーザーマニュアル
その他の情報
以下はユーザーマニュアルへのリンクです。FreeStyle Liteの使用方法、理解、および手入れに関する詳細情報が記載されています。
FreeStyle Lite Sistema de prueba para glucosa en sangre Manual del Propietario
FreeStyle Lite血糖値測定システム オーナーズブックレット
