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ドキュメント
FreeStyle Flash Blood Glucose Monitoring System
FreeStyle Flash Sistema de prueba para glucosa en sangre
背景
Abbott FreeStyle Flashは、糖尿病患者が指先穿刺によって血糖値を追跡できるように設計された血糖値測定器です。Abbott Diabetes Care社が製造したFreeStyle Flashは、糖尿病モニタリング技術の進化過程で開発された同社の伝統的な血糖値測定器製品ラインの一部でした。本体の高さはわずか3インチ（約7.6cm）、重さは1.4オンス（約40g）で、発売当時としては最も小型な血糖値測定器のひとつでした。クーロメトリー式バイオセンサー技術を採用し、わずか0.3マイクロリットルの極めて少量の血液サンプルから正確な測定値を算出できます。これにより、前腕、上腕、太もも、ふくらはぎといった体の部位での測定も可能です。最大250件の測定結果を日付および時刻スタンプ付きで保存でき、平均測定時間は7秒です。Abbott社はその後2014年にFreeStyle Libreのような持続血糖測定システムへと移行しましたが、臨床現場では引き続き伝統的な血糖値測定器が重要であり、バイオメディカル機器の技術者がこれら機器の保守や修理を行っています。
モデルの識別方法
Abbott FreeStyle Flash血糖値測定器は、高さ3インチ（約7.6cm）、幅1.6インチ（約4.1cm）、長さ0.8インチ（約2cm）、重さ1.4オンス（約40g）のコンパクトな長方形デバイスです。本体正面には測定結果を表示する液晶画面、バックライトとテスト用ライトの両方を制御するライトボタン、結果をダウンロードするためのデータポート、そして試験紙の端に血液または管理溶液を滴下するためのサンプルエリアが備わっています。通常、外装には「FreeStyle」のブランド名とAbbott社のロゴが表示されており、デバイスラベル「FreeStyle Flash」やモデル番号、シリアル番号は背面または底面に記載されています。本機は、同システム専用のFreeStyle試験紙を使用します。医療機器によく使われる標準的な色で提供されることもありますが、独自の触覚機能とコンパクトな形状により、他のAbbott社製測定器と区別できます。FreeStyle Flashは、その小型サイズ、代替部位測定機能、そして伝統的な試験紙スロットによって容易に識別可能であり、ユーザーは修理やメンテナンスを開始する前にデバイスを正確に特定できます。
技術仕様
性能仕様
サンプルサイズ
- 0.3マイクロリットル（300ナノリットル）- 利用可能な最小クラスのサンプルサイズ
測定時間
- 平均7秒
測定範囲
- 20～500 mg/dL
測定単位
- mg/dL
ヘマトクリット範囲
- 15%～65%
試験紙技術
- FreeStyleクーロメトリー式試験紙
メモリ容量
- 日付および時刻スタンプ付きの血糖値測定結果および管理溶液テスト結果を250件まで
バッテリー駆動時間
- 電池セットあたり約500回の測定
物理的仕様
高さ
- 3インチ（約7.6cm）
幅
- 1.6インチ（約4.1cm）
長さ
- 0.8インチ（約2cm）
重量
- 1.4オンス（約40g）
測定部位の選択肢
FreeStyle Flashは代替部位測定（AST）に対応しており、以下の部位から血液サンプルを採取できます。
- 指先（最も一般的）
- 前腕
- 上腕
- 太もも
- ふくらはぎ
- 手（手のひら）
ディスプレイおよびインターフェース機能
- 測定結果とシステム情報を表示するLCDディスプレイシステム
- 暗い場所での測定用バックライト機能
- サンプルエリアを照らすテスト用ライト
- 互換性のあるデータ管理システムへ測定結果をダウンロードするためのデータポート
